CALCORT

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
14-03-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
17-02-2023

Aktív összetevők:

DEFLAZACORTE

Beszerezhető a:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kód:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (nemzetközi neve):

DEFLAZACORTE

Terápiás terület:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Termék összefoglaló:

6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832604160016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832604160024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2020-02-03

Betegtájékoztató

                                CALCORT
®
(DEFLAZACORTE)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
6 MG E 30 MG
_ _
1
CALCORT

DEFLAZACORTE
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 6 mg: embalagem com 20.
Comprimidos 30 mg: embalagem com 10.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CALCORT 6 mg:
Cada comprimido contém 6 mg de deflazacorte.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, celulose
microcristalina e estearato de magnésio.
CALCORT 30 mg:
Cada comprimido contém 30 mg de deflazacorte.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, celulose
microcristalina e estearato de magnésio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
DOENÇAS REUMÁTICAS:
artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações), artrite
psoriásica [tipo de artrite inflamatória
associada com psoríase (doença inflamatória e crônica da pele)],
espondilite anquilosante (inflamação da coluna e grandes
articulações, como quadris, ombros e outras regiões), artrite
gotosa aguda (inflamação da articulação associada à gota),
osteoartrite pós-traumática (doença que destrói lentamente a
articulação e se inicia após um trauma), sinovite (inflamação da
membrana que envolve as articulações) por osteoartrite (doença que
degenera as articulações), bursite aguda e subaguda
[inflamação da bolsa sinovial (pequena bolsa que contém líquido e
envolve as articulações)], tenossinovite aguda não
específica (inflamação da membrana que recobre o tendão),
epicondilite (inflamação dos tendões do cotovelo).
DOENÇAS DO TECIDO CONJUNTIVO:
lúpus eritematoso sistêmico [doença multissistêmica autoimune (o
sistema de defesa ataca
o próprio corpo)], dermatomiosite sistêmica (polimiosite) (doença
inflamatória crônica ou subaguda do músculo, da pele e/ou
do tecido responsável pelo preenchimento dos espaços vazios e pela
ligação entre órgãos e tecidos), cardite reumática aguda
(inflamação das camadas do coração), polimialgia reumática
(doença caracterizada por dor intensa e
                                
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Termékjellemzők

                                CALCORT
®
(DEFLAZACORTE)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
6 MG E 30 MG
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1
CALCORT

DEFLAZACORTE
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 6 mg: embalagem com 20.
Comprimidos 30 mg: embalagem com 10.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CALCORT 6 mg:
Cada comprimido contém 6 mg de deflazacorte.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, celulose
microcristalina e estearato de magnésio.
CALCORT 30 mg:
Cada comprimido contém 30 mg de deflazacorte.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, celulose
microcristalina e estearato de magnésio.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
DOENÇAS REUMÁTICAS:
artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante,
artrite gotosa aguda, osteoartrite pós-
traumática, sinovite por osteoartrite, bursite aguda e subaguda,
tenossinovite aguda não específica, epicondilite.
DOENÇAS DO TECIDO CONJUNTIVO:
lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite sistêmica
(polimiosite), cardite reumática
aguda, polimialgia reumática, poliarterite nodosa, arterite temporal,
granulomatose de Wegener.
DOENÇAS DERMATOLÓGICAS:
pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema multiforme grave
(Síndrome de Stevens-
Johnson), dermatite esfoliativa, micose fungoide, psoríase grave,
dermatite seborreica grave.
ESTADOS ALÉRGICOS:
controle de reações alérgicas graves ou incapacitantes que não
respondem a medicamentos não
esteroidais, rinite alérgica sazonal ou perene, asma brônquica,
dermatite de contato, dermatite atópica, doença do soro,
reações de hipersensibilidade a drogas.
DOENÇAS RESPIRATÓRIAS:
sarcoidose, síndrome de Loeffler, pneumonia alérgica ou por
aspiração, fibrose pulmonar idiopática.
DOENÇAS OCULARES:
inflamação da córnea, uveíte posterior difusa, coroidite, oftalmia
simpática, conjuntivite alérgica, ceratite,
coriorretinite, neurite óptica, irite, iridociclite e herpes zoster
ocular.
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2
DISTÚRBIOS HEMATOLÓGICOS:
púrpura trombocitopênica idiopática, trombocitopenia secundária,
                                
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