CALCIUM/CHOLECALCIFEROL BÉRES 600 mg/800 NE filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
28-02-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
28-02-2023

Aktív összetevők:

a kalcium-karbonát; kolekalciferol

Beszerezhető a:

BÉRES Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

A12AX

INN (nemzetközi neve):

calcium carbonate; cholecalciferol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 01 - VN GYK - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 02 - VN GYK - TK - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 03 - VN GYK - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 04 - VN GYK - TK - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 05 - VN GYK - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 06 - VN GYK - TK - nem; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 07 - VN GYK - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 08 - VN GYK - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 09 - VN GYK - TK - nem; 70 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 10 - VN GYK - TK - nem; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 11 - VN GYK - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 12 - VN GYK - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 13 - VN GYK - TK - nem; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23406 / 14 - VN GYK - TK - nem; Helyettesíthetőség: CALCIVID EXTRA-D filmtabletta - OGYI-T-09153

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2018-07-18

Betegtájékoztató

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCIUM/CHOLECALCIFEROL BÉRES 600 MG/800 NE FILMTABLETTA
kalcium, kolekalciferol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800
NE filmtabletta és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE
filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE
filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUM/CHOLECALCIFEROL BÉRES 600 MG/800
NE FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény a kalcium (kalcium-karbonát formájában) és a
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
kombinációja, melyek fontosak a csontképződéshez.
Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta
használható a kalcium és D-vitamin-hiány
megelőzésére és kezelésére olyan betegeknek, akiknél a
D-vitamin- és a kalciumhiány kockázata
fennáll, és a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésének
kiegészítése
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg kalciumot (1500 mg kalcium-karbonát formájában) és 20
mikrogramm kolekalciferolt (megfelel 800
NE D
3
-vitaminnak) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,6 mg hidrogénezett szójaolajat és 3,04 mg szacharózt tartalmaz
filmtablettánként.
Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világos narancsszínű, ovális filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel.
Törési felülete fehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,
hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kalcium- és D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére
azonosított kockázattal rendelkező felnőtteknek.
Kalcium és D-vitamin pótlására az osteoporosis specifikus
terápiájának kiegészítéseként olyan
betegeknek, akiknél a D-vitamin- és a kalciumhiány kockázata
fennáll.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek és idősek_
Naponta egy filmtabletta.
_Májkárosodás_
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén dózismódosítás nem
szükséges.
_Vesekárosodás_
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek a
Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE
filmtabletta nem javasolt.
_Gyermekek és serdülők_
A Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE filmtabletta nem
gyermekek és serdülők kezelésére szánt
készítmény.
Az alkalmazás módja
A filmtablettát célszerű étkezést követően egy-másfél órán
belül, egy pohárnyi vízzel vagy gyümölcslével
egészben bevenni. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés
elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére
szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYÉI/2499/2023
2
- A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely seg
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot