CALCISEDRON-D FORTE filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

alendronsav; kalcium-karbonát; kolekalciferol

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

M05BB05

INN (nemzetközi neve):

alendronic acid; calcium carbonate; cholecalciferol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28x+4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20189 / 04 - J - TK - igen; 84x+12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20189 / 05 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2015-05-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCISEDRON-D FORTE FILMTABLETTA
alendronsav, D
3
-vitamin, kalcium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a CalciSedron-D Forte és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a CalciSedron-D Forte szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a CalciSedron-D Forte-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a CalciSedron-D Forte-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCISEDRON-D FORTE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A CALCISEDRON-D FORTE KÉTFÉLE GYÓGYSZERT TARTALMAZ KÖZÖS
DOBOZBAN:
Sedron filmtablettákat és CalciviD Extra-D filmtablettákat.
A Sedron hatóanyaga az alendronsav. A Sedron a biszfoszfonátoknak
nevezett, nem hormontartalmú
gyógyszercsoport tagja. Megakadályozza a menopauzán (változó
koron) átesett nőknél előforduló
csontvesztést, valamint csökkenti a gerinc- és csípőtáji
csonttörések valószínűségét.
A CalciviD Extra-D kalciumot és D
3
-vitamint (más néven kolekalciferolt) tartalmaz. Alkalmazása
ajánlott a csontképzéshez és a normális csontanyagcseréhez
nélkülözhetetlen kalcium- és D
3
-vitamin
hiányának megelőzésére és kezel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CalciSedron-D Forte filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sedron 70
mg filmtabletta:
70,0 mg alendronsavat tartalmaz (91,35 mg
nátrium-alendronát-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
CalciviD Extra-D filmtabletta:
600 mg kalciumot (1500 mg kalcium-karbonát formájában) és 20 μg
kolekalciferolt (ami megfelel
800 NE D
3
-vitaminnak) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 3,04 mg szacharózt és 0,6 mg
hidrogénezett szójababolajat tartalmaz
CalciviD Extra-D filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sedron
:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán mélynyomású
"M14" jelöléssel ellátva.
CalciviD Extra-D:
Világos narancsszínű, ovális alakú, egyik oldalán bemetszéssel
ellátott filmbevonatú tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Törési felülete fehér.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A CalciSedron-D Forte alkalmazása az osteoporosis olyan eseteinek
kezelésére javasolt, amikor a
Sedron javallata fennáll, a beteg napi kalcium- és D-vitamin
felvétele nem elégséges, és ezek pótlását
a kezelőorvos napi egy CalciviD Extra-D filmtabletta formájában
tartja szükségesnek.
A Sedron felnőttek postmenopausalis osteoporosis kezelésére
javallt. A Sedron csökkenti a csigolya-
és csípőtáji törések kockázatát.
A CalciviD Extra a Sedron kiegészítésére javallt az osteoporosis
adjuvans kezelése céljából.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A CalciSedron-D Forte készítmény
-
hetente egyszer alkalmazandó Sedront és
-
naponta egyszer alkalmazandó CalciviD Extra-D-t tartalmaz.
A Sedront az alábbiakban részletezett előírásoknak megfelelően
rögtön felkelés után, egészben kell
lenyelni.
OGYÉI/40271/2019
2
A Sedron és a Cal