CALCIJEX 1 mikrogramm/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

calcitriol

Beszerezhető a:

Abbott Laboratories Kft.

ATC-kód:

A11CC04

INN (nemzetközi neve):

calcitriol

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCIJEX 1
MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ
CALCIJEX 2
MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ
calcitriol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calcijex oldatos injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calcijex oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Calcijex oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell tárolni a Calcijex oldatos injekciót?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIJEX OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Calcijex a D
3
-vitamin aktív formája, mely elősegíti a kalcium és a foszfát
felszívódását a bélből
illetve a kalcium újbóli felszívódását a vese csatornákban
(tubulus). Szabályozza a szérum kalcium és
foszfát szintet, valamint a csont ásványi anyag tartalmát.
2.
TUDNIVALÓK A CALCIJEX OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Calcijex-et krónikus vesedialízis esetén az alacsony kalcium és
az emelkedett parathormon szint
normalizására használják.
NE ALKALMAZZA A CALCIJEX OLDATOS INJEKCIÓT:
·
ha Ön allergiás a kalcitriolra és/vagy az injekció bármelyik
összetevőjére
·
ha Önnek a kalcium és/vagy a foszfát szintje magas
·
ha Ön terhes
·
ha Önnek D-vitamin túladagolása van
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Terhességben történő biztonságos alkalmazásával kapcsolatban
nincs elegendő tapasztalat. Szoptatás
idején a kezelőorvos dönti el, hogy a szoptatást kell-e
megszakítani vagy a gyógyszer adagolását kell-e
felfüggeszteni.
A KÉSZÍTMÉNY HATÁS

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CALCIJEX 1 MIKROGRAMMG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Kalcitriol 1 mikrogramm/ml
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat injekcióhoz.
Tiszta, részecskéktől mentes, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Calcijex a krónikus veseelégtelenség miatt dializált betegek
hypocalcaemiájának a kezelésére
javasolt. Igazolt, hogy a Calcijex jelentősen csökkenti a
parathormon szintet, és ennek következtében
javítja a renális osteodystrophiát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
A Calcijex optimális dózisának beállítása óvatosan, minden
betegre egyénileg kell, hogy történjen.
A Calcijex terápiának a hatékonysága azon a feltételezésen
alapul, hogy minden betegnél a megfelelő
mennyiségű kalcium bevitele naponta megtörténik. Ennek
megfelelően a kezelőorvosnak vagy fel kell
írnia a kalciumot vagy a beteget tájékoztatnia, kell a
táplálékból felvehető kalcium mennyiségéről.
A Calcijex javasolt kezdő dózisa 0,5 mikrogramm (kb. 0,01
mikrogramm/kg) háromszor hetente,
másnaponta. A Calcijex bóluszban intravénásan is adható
katéteren keresztül a hemodialízis végén.
Amennyiben a hypocalcaemia biokémiai paramétereiben és klinikai
tüneteiben nem következik be
megfelelő változás, a dózist emelni lehet 0,25 és 0,5
mikrogrammal kettő és négy hetes
intervallumokban. Ezen titrációs időszakban a szérum kalcium és
foszfát szintjét hetente legalább
kétszer ellenőrizni kell és amennyiben hypercalcaemia figyelhető
meg vagy a szérum kalcium és
foszfát szorzata nagyobb, mint 7-8 mmol/l, a gyógyszer adását
azonnal abba kell hagyni, és meg kell
várni, amíg a paraméterek újra el nem érik a normális szintet.
Ilyen esetben a Calcijex újra adását
alacsonyabb dózissal kell kezdeni. A legtöbb hemodializált beteg
jól reagál a heti háromszor adott 0,5
és 3,0 mikrogramm közötti dózisra. A dózis emelését egyénileg
kell meghatározni, figyelembe véve a
parathormon szi