Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a kalcium-karbonát; kolekalciferol
Takeda Pharma Kft.
A12AX
calcium carbonate; cholecalciferol
TT
Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 34 - VN - TT - nem; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 35 - VN - TT - nem; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 36 - VN - TT - nem; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 37 - VN - TT - nem; 120 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 38 - VN - TT - nem
Önálló teljes
2015-06-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CALCICHEW-D 3 500 MG/1000 NE RÁGÓTABLETTA kalcium/kolekalciferol (D 3 -vitamin) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Calcichew-D 3 és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calcichew-D 3 szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Calcichew-D 3 -at? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Calcichew-D 3 -at tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCICHEW-D 3 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Calcichew-D 3 egy olyan rágótabletta, amely kalciumot és D 3 -vitamint tartalmaz. Mindkettő fontos anyag a csontképződésben. A Calcichew-D 3 -at kalcium- és D 3 -vitaminhiány megelőzésére és kezelésére alkalmazzák, valamint csontritkulás különleges kezelésének kiegészítéseként. 2. TUDNIVALÓK A CALCICHEW-D 3 SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CALCICHEW-D 3 -AT - ha allergiás a kalciumra, a D-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha súlyos veseproblémái vannak, - ha vérében vagy vizeletében magas a kalciumszint, - ha veseköve van, - ha vérében magas a D-vitamin-szint. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Calcichew-D 3 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vag Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Calcichew-D 3 500 mg/1000 NE rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként: 500 mg kalciumnak megfelelő kalcium-karbonát, 1000 NE (25 mikrogramm) kolekalciferolnak (D 3 -vitamin) megfelelő kolekalciferol koncentrátum (por formában). Ismert hatású segédanyag ok: Tablettánként 1 mg aszpartám (E951), 49,9 mg izomalt (E953) (az ízesítésben), 390 mg szorbit (E420) és 1,75 mg szacharóz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Kerek, fehér, bevonat nélküli, domború, 16 mm átmérőjű tabletta. Kis pettyek lehetnek rajta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Kalcium- és D-vitaminhiány prevenciója és kezelése. A D-vitamin és a kalcium kiegészítőként alkalmazható az osteoporosis kezelését szolgáló specifikus terápiában azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a D-vitamin- és a kalciumhiány kockázata. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és idősek_ Egy tabletta egyszer naponta. A Calcichew-D 3 -ban lévő kalcium mennyisége kisebb, mint az ajánlott napi bevitel. A Calcichew-D 3- at ezért elsősorban D-vitaminpótlást igénylő betegek használják, akik a táplálékkal is vesznek fel kalciumot. KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK _Gyermekek és serdülők_ A Calcichew-D 3 -at nem gyermekek és serdülők kezelésére szánják. _Vesekárosodás_ A Calcichew-D 3 -at nem szedhetik súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.3 pont). _Májkárosodás_ Nincs szükség dózismódosításra. OGYÉI/21354/2016 2 Az alkalmazás módja Orális. A tablettát el kell rágni vagy el kell szopogatni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt, bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos vesekárosodás (a glomeruláris filtrációs ráta <30 ml/perc/1,73m 2 ). Hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát előidéző betegségek és/vagy állapotok. Vesekőképződés (nephrolithiasis). D-h Olvassa el a teljes dokumentumot