CADOTRIL 100 mg CAPSULA

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beszerezhető a:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC-kód:

A07XA04

Gyógyszerészeti forma:

CAPSULA

Összetétel:

POR CAPSULA -

Az alkalmazás módja:

ORAL

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Terápiás csoport:

Racecadotril

Termék összefoglaló:

Presentación: .Caja de cartón x 10, 12, 18, 20, 24, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1 000 cápsulas en blíster de Aluminio/PVC/PVDC incoloro.

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2027-01-10

Termékjellemzők

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CADOTRIL
® 100 MG CÁPSULA
Racecadotrilo
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
CADOTRIL
®
100 mg Cápsula
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada cápsula contiene:
Racecadotrilo.........................................100 mg
Excipientes c.s.p.................................... 1 cápsula
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
ADULTOS:
La dosis inicial es de 100 mg (1 cápsula), cualquiera que sea la hora
del día. Posteriormente, 100
mg (1 cápsula) tres veces al día preferiblemente antes de las
comidas principales.
El tratamiento debe continuar hasta que se produzcan 2 deposiciones
normales.
El tratamiento no debe prolongarse más de 48 horas.
El tratamiento será complementario a las medidas dietéticas.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Este medicamento no debe ser utilizado en niños y adolescentes.
PERSONAS DE EDAD AVANZADA:
No es necesario el ajuste de dosis en personas de edad avanzada (ver
sección 5.2).
INSUFICIENCIA RENAL Y/O HEPÁTICA:
Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática o
renal (ver sección 5.2.).
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Precauciones de empleo:
La administración de racecadotrilo no modifica las pautas habituales
de rehidratación.
Si no se observa mejoría clínica en 48 horas o si aparece fiebre, se
interrumpirá el tratamiento con
este medicamento. Los pacientes deben ser informados de que deben
consultar a su médico en el
caso de que esta situación ocurriera.
Puesto que el tratamiento de la diarrea con racecadotrilo es sólo
sintomático, cuando sea posible,
ésta se debe tratar a partir de su causa.
No se recomienda su uso en las siguientes situaciones:
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
•
Presencia de deposiciones con sangre o pus y