CABERGOLINE TEVA 0,5 mg, comprimé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

cabergoline 0

Beszerezhető a:

TEVA SANTE

ATC-kód:

G02CB03

INN (nemzetközi neve):

cabergoline 0

Adagolás:

0,5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > cabergoline 0,5 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité de 8 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Inhibiteurs de la prolactine

Terápiás javallatok:

CABERGOLINE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la prolactine. CABERGOLINE TEVA empêche la lactation (sécrétion de lait) en diminuant le taux d’une hormone appelée prolactineCABERGOLINE TEVA peut également être utilisé pour diminuer les taux anormaux dans le sang d'une hormone appelée prolactine.

Termék összefoglaló:

CABERGOLINE 0,5 mg, - DOSTINEX 0,5 mg, comprimé.

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2008-06-05

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2020
Dénomination du médicament
CABERGOLINE TEVA 0,5 mg, comprimé
Cabergoline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CABERGOLINE TEVA 0,5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CABERGOLINE TEVA 0,5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre CABERGOLINE TEVA 0,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CABERGOLINE TEVA 0,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CABERGOLINE TEVA 0,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
CABERGOLINE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la prolactine.
CABERGOLINE TEVA empêche la lactation (sécrétion de lait) en
diminuant le taux d’une hormone
appelée prolactine
CABERGOLINE TEVA peut également être utilisé pour diminuer les taux
anormaux dans le sang d'une
hormone appelée prolactine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CABERGOLINE TEVA 0,5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais CABERGOLINE TEVA 0,5 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la cabergoline ou à d’autres
alcaloïdes dérivés de l’ergot de seigle (par
exemple la bromocriptine) ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, men

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CABERGOLINE TEVA 0,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cabergoline..........................................................................................................................
0,5 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 75,8 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs plats biseautés de forme ovale, comportant une
barre de cassure sur une face, avec la
mention « CBG » d'un côté de la barre de cassure et « 0,5 » de
l'autre côté.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Inhibition/suppression de la lactation due à des causes médicales.
·
Troubles hyperprolactinémiques.
·
Hyperprolactinémie liée à un adénome hypophysaire.
·
Hyperprolactinémie idiopathique.
Le traitement doit être instauré par un spécialiste ou après
consultation d'un spécialiste.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Traitement des troubles hyperprolactinémiques
La posologie initiale recommandée est de 0,5 mg de cabergoline par
semaine, en une ou deux prises par
semaine (par exemple le lundi et le jeudi). La dose hebdomadaire doit
être augmentée progressivement,
de préférence par paliers de 0,5 mg par semaine à intervalles
mensuels jusqu'à l'obtention d'une réponse
thérapeutique optimale.
La dose thérapeutique est généralement de 1 mg par semaine, elle
peut varier de 0,25 mg à 2 mg de
cabergoline par semaine. Des doses allant jusqu'à 4,5 mg par semaine
ont été utilisées chez des patients
présentant une hyperprolactinémie. Ne pas dépasser la dose maximale
de 3 mg/jour de cabergoline.
La dose hebdomadaire peut être administrée en une seule prise ou
fractionnée en deux prises ou plus par
semaine, selon la tolérance du patient. La tolérance de doses
supér