Cabaseril 4 mg

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Cabergolin

Beszerezhető a:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (nemzetközi neve):

Cabergoline

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 4 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2000-10-23

Betegtájékoztató

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11.11.2008
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CABASERIL
® 4 MG
Tabletten
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Cabaseril 4 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cabaseril 4 mg beachten?
3. Wie ist Cabaseril 4 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cabaseril 4 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CABASERIL 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cabaseril 4 mg ist ein Anti-Parkinson-Mittel und gehört zu der
Stoffgruppe der
Mutterkornalkaloid-Abkömmlinge bzw. zu den Dopamin-Agonisten.
Cabaseril 4 mg wird als Therapie der zweiten Wahl zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit
eingesetzt
- als Monotherapie (ohne Levodopa / Decarboxylasehemmer) oder
- als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem
Decarboxylasehemmer,
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
wirksam ist oder
nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten begonnen werden. Der Nutzen
einer
Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko
fibrotischer
Reaktionen und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe
Abschnitt 2).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABASERIL 4 MG BEACHTEN?
CABASERIL 4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen C

Termékjellemzők

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PFIZER ((Logo))
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CABASERIL
®
1 mg
Tabletten
CABASERIL
®
2 mg
Tabletten
CABASERIL
®
4 mg
Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cabergolin
Cabaseril 1 mg: 1 Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Cabaseril 2 mg: 1 Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Cabaseril 4 mg: 1 Tablette enthält 4 mg Cabergolin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette (mit Bruchrille)
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Falls die Behandlung mit einem Dopaminagonisten in Betracht gezogen
wird, ist Cabergolin
als Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur Behandlung des Morbus
Parkinson
-
als Monotherapie
-
als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer,
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
wirksam ist oder
nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten begonnen werden. Der Nutzen
einer
Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko
fibrotischer
Reaktionen und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe
Abschnitte 4.3,
4.4 und 4.8).
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4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
a) Monotherapie („de novo“ Patienten)
Die optimale Dosierung sollte durch niedrige Anfangsdosen von täglich
0,5 mg Cabergolin
und langsame Dosissteigerung erreicht werden.
Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt 2 bis 4 mg / Tag.
b) Kombinationstherapie mit Levodopa / Dopa-Decarboxylasehemmern
Die optimale Dosierung sollte durch niedrige Anfangsdosen von täglich
1 mg Cabergolin und
langsame Dosissteigerung erreicht werden.
Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt 2 bis 6 mg / Tag.
Bei Patienten, die bereits Levodopa / Dopa-Decarboxylasehemmer
erhalten, kann bis zum
Erreichen der optimalen Dosis der einzelnen Wirkstoffe die Dosis von