Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Cink-oxid, Kalcium-foszfát, Réz-szulfát, Glukozamin szulfát, Kondroitin szulfát, Hialuronsav, grapefruit seed extract, Echinacea purpurea, Mangán-szulfát-monohidrát, MSM, Astragalus gyökér kivonat, Macskakarom
VITAMED PHARMA Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Cink-oxid, Kalcium-foszfát, Réz-szulfát, Glukozamin szulfát, Kondroitin szulfát, Hialuronsav, grapefruit seed extract, Echinacea purpurea, Mangán-szulfát-monohidrát, MSM, Astragalus gyökér kivonat, Macskakarom
Tabletta
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya
Eseti engedély száma: 1860/1/NM/2021 NÉBIH ÁTI (60 db)
2021-03-10
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal _Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága _ _1107 Budapest, Szállás utca 8. _ _1475 Budapest, Pf.: 318. _ _Telefon: +36 (1) 433-0330 _ _ati@nebih.gov.hu _ _portal.nebih.gov.hu _ Vitamed Pharma Kft. 6720 Szeged Széchenyi tér 2/a A Vitamed Pharma Kft. (6720 Szeged, Széchenyi tér 2/a) kérelmére élelmiszerlánc-biztonsági hatósági jogkörben eljárva meghoztam az alábbi H A T Á R O Z A T O T . A C-11 COMPLEX INTEGRÁLT PORCVÉDŐ TABLETTA nevű 1860/1/NM/2021 NÉBIH ÁTI (60 DB) nyilvántartási számú gyógyhatású termék nyilvántartásba vételi igazolását MÓDOSÍTOM. Jelen határozat mellékletét képezi a módosított termékismertető és a címke. Az engedélyező hatóság a változást a törzskönyvbe bejegyezte. A változás címkén és a termékismertetőn történő bevezetésére 6 hónap türelmi idő van. _ _ A termék 2022. november 23. előtt kiadott igazolása hatályát veszti. Az állatgyógyászati termék nyilvántartásba vételi igazolása 2026. március 10-ig érvényes. A terméket a NÉBIH Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága ellenőrzi. A hatósági eljárás igazgatási szolgáltatási díja 20.000 forint, amelyet az ügyfél 2022. szeptember 14-én megfizetett. Jelen határozat a közlésével végleges. Jelen határozat ellen keresetlevéllel közigazgatási per indítható. A keresetlevelet a Fővárosi Törvényszéknek címezve a határozat közlésétől számított harminc napon belül a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatalhoz (a továbbiakban: NÉBIH) kell benyújtani. A jogi képviselővel eljáró fél, valamint belföldi székhellyel rendelkező gazdálkodó szervezet a keresetlevelet elektronikus úton, a http://anyk.nebih.gov.hu weboldalon keresztül elérhető elektronikus űrlap (ÁNYK nyomtatvány) használatával köteles benyújtani. A keresetlevél benyújtásának a döntés végrehajtására halasztó hatálya nincs. Tájékoztatom, hogy a bíróság a pert tárgyaláson kívül b Olvassa el a teljes dokumentumot
3 CÍMKE 60 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ FLAKONRA ÉS DOBOZRA 1. A KÉSZÍTMÉNY NEVE C-11 Complex integrált porcvédő tabletta Állatgyógyászati gyógyhatású termék kutyák részére 2. A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETÉTELE EGY TABLETTA TARTALMAZ: Glükózamin-szulfát 400 mg Kondroitin-4-szulfát 200 mg Kollagén 100 mg MSM 100 mg Hialuronsav 50 mg Kalcium-foszfát 25 mg Mangán-szulfát 5 mg Réz-szulfát 5 mg Cink-oxid 5 mg Vas-fumarát 5 mg Nátrium-szelenit 20 µg Segédanyagok: máj aroma, laktóz-monohidrát _ _ 3. A KÉSZÍTMÉNY FELHASZNÁLÁSI TERÜLETE, FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT, JAVALLATOK • Ízületgyulladás, valamint degeneratív porc és ízületi elváltozások kiegészítő kezelésére. • Kölyökkutyák intenzív növekedési periódusában, amikor a porcfejlődés támogatása javasolt • Hozzájárul a felnőtt- és időskori porckárosodások kiegészítő kezeléséhez, az egészséges ízületi működés támogatásához, az inak, a szalagok, az ízületi tok, a kötőszövet és az ízületi nedv regenerációjának támogatásához. • Ízületi műtétek előtt és után a regenerációs folyamatok támogatására. 4. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA Adagolás: 1 ízesített tabletta/20 testtömeg kilogramm, naponta egyszer. 5. GYERMEKEK ELŐL ELZÁRVA TARTANDÓ! 6. KIZÁRÓLAG ÁLLATEGÉSZSÉGÜGYI VAGY ÁLLATÁPOLÁSI CÉLRA! 7. ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK Ellenjavallatok és mellékhatások: olvassa el a termékismertetőt. 4 8. TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Szobahőmérsékleten, a nedvességtől való megóvás érdekében az eredeti csomagolásban tartandó. Felbontás után visszazárandó. 9. A GYÁRTÓ ÉS A FORGALMAZÓ NEVE ÉS CÍME GYÁRTÓ: Primavet Produkt Kft., 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146 JuvaPharma Kft., 2363 Felsőpakony, HRSZ: 806 FORGALMAZÓ: Vitamed Pharma Kft. 6720 Szeged, Széchenyi tér 2/A fszt. 6. 10. NYILVÁNTARTÁSI SZÁM Gyártási szám, Lejárati idő: lásd a flakonon 60 db 1860/1/NM/2021 NÉBIH ÁTI (60 db) Olvassa el a teljes dokumentumot