Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUTORFANOL TARTRATO
VETVIVA RICHTER GMBH
QN02AF01
BUTORFANOL TARTRATO
SOLUCIÓN INYECTABLE
BUTORFANOL TARTRATO 14,58
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 5 viales de 10 ml, Caja con 10 viales de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Caballos; Perros; Gatos
Butorfanol
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: Dolor; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Cólico; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Dolor visceral; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Dolor visceral; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Espasmos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Daño cerebral; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias obstructivas; Contraindicaciones especie 5: Arritmia; Contraindicaciones especie 5: Bradicardia; Contraindicaciones especie 5: No usar en caso de cólico asociado con impactación; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Medicamentos depresores respiratorios; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Ataxia; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sedación; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Aumento de la actividad motora; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disforia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ansiedad; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desorientación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Sedación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Midriasis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas
Autorizado, 577630 Autorizado, 577631 Autorizado, 577632 Autorizado, 577633 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Butomidor 10 mg/ml Solución inyectable para caballos, perros y gatos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Butomidor 10 mg/ml Solución inyectable para caballos, perros y gatos Butorfanol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Butorfanol 10 mg (como butorfanol tartrato 14,58 mg) EXCIPIENTES: Cloruro de bencetonio 0,1 mg Solución transparente, de incolora a casi incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO CABALLO COMO ANALGÉSICO Para el alivio a corto plazo del dolor asociado a cólicos del tracto gastrointestinal. COMO SEDANTE Y PRE-ANESTÉSICO En combinación con agonistas α 2 -adrenérgicos (detomidina, romifidina, xilacina): Para los procedimientos terapéuticos y de diagnóstico tales como la cirugía menor y la sedación de pacientes intratables. PERRO/GATO _ _ COMO ANALGÉSICO Para el alivio del dolor visceral moderado como por ejemplo el dolor pre y post quirúrgico así como al dolor post traumático. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _ _ COMO SEDANTE En combinación con agonistas α 2 -adrenérgicos (medetomidina). COMO PRE-ANESTÉSICO Parte del régimen de anestesia (medetomidina, ketamina). 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar para el tratamiento de animales con disfunción severa del hígado y los riñones, en caso de daño cereb Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Butomidor 10 mg/ml solución inyectable para caballos, perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Butorfanol 10 mg (como butorfanol tartrato 14,58 mg) EXCIPIENTES: Cloruro de bencetonio 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, de incolora a casi incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, perros, gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO CABALLO: COMO ANALGÉSICO Para el alivio a corto plazo del dolor asociado a cólicos del tracto gastrointestinal. COMO SEDANTE Y PRE-ANESTÉSICO En combinación con agonistas α 2 -adrenérgicos (detomidina, romifidina, xilacina): Para los procedimientos terapéuticos y de diagnóstico tales como la cirugía menor y la sedación de pacientes intratables. PERRO/GATO: COMO ANALGÉSICO Para el alivio del dolor visceral moderado como por ejemplo el dolor pre y post quirúrgico así como al dolor post traumático. _ _ COMO SEDANTE En combinación con agonistas α 2 -adrenérgicos (medetomidina). _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 COMO PRE-ANESTÉSICO Parte del régimen de anestesia (medetomidina, ketamina). 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar para el tratamiento de animales con disfunción severa del hígado y los riñones, en caso de daño cerebral o lesiones orgánicas del cerebro y en animales con enfermedades respiratorias obstructivas, disfunciones del corazón o condiciones espásticas. Para el uso combinado con α 2 -agonistas en caballos tener en cuen Olvassa el a teljes dokumentumot