Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hioscin-butilbromid
HEMOFARM AD VRŠAC
A03BB01
hioscin-butilbromid
10mg
obložena tableta
obložena tableta; 10mg; blister, 2x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
DELPHARM REIMS - REIMS
JKL: 1123141
OBNOVA
2018-12-03
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK BUSCOPAN ® , 10MG, OBLOŽENA TABLETA HIOSCIN-BUTILBROMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem Lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dve nedelje, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek BUSCOPAN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BUSCOPAN 3. Kako se uzima lek BUSCOPAN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek BUSCOPAN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK BUSCOPAN I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Buscopan, hioscin-butilbromid, ima spazmolitičko dejstvo i uklanja grčeve na glatkim mišićima. organa za varenje. i tako smanjuje bol. Koristi se za bolove usled kolika (stomačni bolovi koje karakterišu talasi jakog i slabog intenziteta) bez precizno određene lokacije. Takođe se koristi kod sindroma nervoznih creva (iritabilni kolon). Šta je sindrom nervoznih creva? Sindrom nervoznih creva je grupa simptoma koji mogu da uključuju bol u trbuhu, grčeve, spazme, nadutost i promene u uobičajenom pražnjenju creva (dijareja ili konstipacija).Ovi simptomi se mogu pojavljivati i nestajati tokom vremene, a takođe svi ovi simptomi ne moraju biti prisutni kod Vas. Lek Buscopan možete koristiti u cilju olakšavanja bola nastalog kao posledica grčeva i spazama, ali je jako bitno da se konsultujete sa Vašim lekarom radi potvrde dijagnoze sindroma nervoznih creva. Dok je precizan uzrok pojave grčeva u trbuhu Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA BUSCOPAN®, 10 mg, obložena tableta INN: hioscin-butilbromid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 obložena tableta sadrži: 10 mg hioscin-butilbromida Pomoćne supstance: 1 obložena tableta sadrži 41,2 mg saharoze Za listu svih pomoćnih supstanci videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta Okrugle, bikonveksne, bele obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Buscopan je indikovan za ublažavanje spazma glatke muskulature u gastrointestinalnom traktu i za ublažavanje simptoma kod sindroma iritabilnih creva. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Spazam glatke muskulature Ako lekar nije drugačije propisao, preporučuje se sledeće doziranje: Odrasli i deca starija od 12 godina: 2 tablete (20mg) četiri puta na dan Simptomatska terapija sindroma iritabilnih creva: Odrasli i deca straija od 12 godina: preporučena početna doza je jedna tableta do 3 puta na dan, što se može povećati do 2 tablete četiri puta na dan ukoliko postoji potreba. Ukoliko se simptomi ne poboljšaju ili ako čak dođe do pogoršanja simtoma u roku od 2 nedelje nakon početka terapije, treba se obratiti lekaru. Buscopan ne treba koristiti kontinuirano svakodnevno, niti tokom dužeg vremenskog perioda bez ispitivanja uzroka abdominalnog bola. 2 od 8 Nisu dostupne specifične informacije o upotrebi ovog leka u starijoj populaciji. Pacijenti stariji od 65 godina su bili uključeni u klinička ispitivanja i nisu zabeležena neželjena dejstva specifična za ovu starosnu grupu. Pedijatrijska populacija: Nema dovoljno podataka o efikasnosti i bezbednosti primene leka Buscopan kod dece mlađe od 12 godina. Naćin primene: Oralna primena. Ove obložene tablete treba progutati cele, sa dovoljno tečnosti. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Buscopan je kontraindikovan kod: - pacijenata kod kojih se već ranije ispoljila preosetljivost na hioscin-butilbromid ili ma koju drugu komponentu leka, videti deo 6.1 - obolelih od mijastenije gravis - mehaničke stenoze gast Olvassa el a teljes dokumentumot