BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

bumétanide 50 mg

Beszerezhető a:

KARO PHARMA AB

ATC-kód:

C03CA02(C:Systèmecardiovasculaire).

INN (nemzetközi neve):

bumétanide 50 mg

Adagolás:

50 mg

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

pour 100 ml > bumétanide 50 mg

Az alkalmazás módja:

intraveineuse

db csomag:

5 ampoule(s) en verre de 4 ml

Recept típusa:

liste II

Terápiás terület:

DIURETIQUE DE L'ANSE

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUE DE L’ANSE - code ATC : C03CA02 - (C : système cardiovasculaire).Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : insuffisance cardiaque sévère y compris œdème aigu du poumon, poussées hypertensives sévères (élévation importante de la pression artérielle), rétentions sodées sévères (rétention de sel) d'origine cardiaque, rénale, cirrhotique.

Termék összefoglaló:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

1986-03-14

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2018
Dénomination du médicament
BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule
Bumétanide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUE DE L’ANSE - code ATC :
C03CA02 - (C : système cardiovasculaire).
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
insuffisance cardiaque sévère y compris œdème aigu du poumon,
·
poussées hypertensives sévères (élévation importante de la
pression artérielle),
·
rétentions sodées sévères (rétention de sel) d'origine cardiaque,
rénale, cirrhotique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable
en ampoule ?
N’

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BURINEX 2 mg/4 ml IV, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bumétanide............................................................................................................................
50 mg
Pour 100 ml de solution.
Une ampoule de 4 ml contient 2 mg de bumétanide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance cardiaque sévère y compris oedème aigu du poumon, chez
l’adulte.
·
Hypertension, chez l’adulte, accompagnée d'une atteinte viscérale
menaçant le pronostic vital à très court terme (urgence
hypertensive) notamment lors de :
o
encéphalopathie hypertensive,
o
décompensation ventriculaire gauche avec oedème pulmonaire.
·
Rétention sodée sévère d'origine cardiaque, rénale, cirrhotique,
chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
BURINEX peut être utilisé en administration IV ou en perfusion.
La voie parentérale est choisie dans les cas d'urgence lorsque l'on
veut obtenir un effet intense et rapide ou lorsque la
possibilité d'absorption gastro-intestinale est réduite.
·
Insuffisance cardiaque sévère : 0,5 à 2 mg/jour et plus si
nécessaire par voie IV.
·
Œdème
aigu
du
poumon
:
traitement
d'attaque
(première
heure)
:
2
mg
par
voie
intraveineuse,
à
renouveler
éventuellement toutes les 20 minutes en fonction de l'état clinique
du patient jusqu'à 30 mg/jour.
·
Rétention sodée sévère d'origine cardiaque, rénale, cirrhotique,
hypertension accompagnée d'une atteinte viscérale
menaçant le pronostic vital : 0,5 à 30 mg/jour par voie IV.
Dans le traitement de l'urgence hypertensive, la dose sera adaptée de
manière à ce que la baisse de pression artérielle ne
dépasse pas 25 % du niveau initial dans l'heure suivant l'institution
du traitement injectable ; en effet une ch