BUPRENORPHINE ALKALOID 8 mg nyelvalatti tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a buprenorfin

Beszerezhető a:

Alkaloid-int, d.o.o.

ATC-kód:

N07BC01

INN (nemzetközi neve):

buprenorphine

db csomag:

7xx buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7x X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21082 / 05 - I KP - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21082 / 06 - I KP - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-12-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BUPRENORPHINE ALKALOID 0,4 MG NYELVALATTI TABLETTA
BUPRENORPHINE ALKALOID 2 MG NYELVALATTI TABLETTA
BUPRENORPHINE ALKALOID 8 MG NYELVALATTI TABLETTA
buprenorfin
KÉRJÜL OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A
GYÓGYSZERT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Buprenorphine Alkaloid nyelvalatti
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Buprenorphine Alkaloid nyelvalatti tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Buprenorphine Alkaloid nyelvalatti tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Buprenorphine Alkaloid nyelvalatti tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUPRENORPHINE ALKALOID NYELVALATTI
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer opioid-függőség esetén alkalmazható.
A Buprenorphine Alkaloid nyelvalatti tabletta az opioid-
(kábítószer-) függőségben szenvedő betegek
orvosi, szociális és pszichológiai kezelési programjának
részeként alkalmazható. A Buprenorphine
Alkaloid nyelvalatti tablettával történő kezelés felnőtteknél
és 15 évesnél idősebb serdülőknél
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A BUPRENORPHINE ALKALOID NYELVALATTI TABLETTA
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BUPRENORPHINE ALKALOID NYELVALATTI TABLETTÁT :
-
Ha allergiás (túlérzékeny) a buprenorfinra, vagy a Bupren

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Buprenorphine Alkaloid 0,4 mg nyelvalatti tabletta
Buprenorphine Alkaloid 2 mg nyelvalatti tabletta
Buprenorphine Alkaloid 8 mg nyelvalatti tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Buprenorphine Alkaloid 0,4 mg nyelvalatti tabletta:_ 0,4 mg
buprenorfin (buprenorfin hidroklorid
formájában) nyelvalatti tablettánként.
Segédanyagok: 17,82 mg laktóz nyelvalatti tablettánként.
_Buprenorphine Alkaloid 2 mg nyelvalatti tabletta: _2 mg buprenorfin
(buprenorfin hidroklorid
formájában) nyelvalatti tablettánként.
Segédanyagok: 30,51 mg laktóz nyelvalatti tablettánként.
_Buprenorphine Alkaloid 8 mg nyelvalatti tabletta:_ 8 mg buprenorfin
(buprenorfin hidroklorid
formájában) nyelvalatti tablettánként.
Segédanyagok: 28,43 mg laktóz nyelvalatti tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyelvalatti tabletta.
Buprenorphine Alkaloid 0,4 mg nyelvalatti tabletta: fehér, kerek,
mindkét oldalán domború felületű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású nyíl „→” jelöléssel.
Buprenorphine Alkaloid 2 mg nyelvalatti tabletta: fehér, kerek,
mindkét oldalán domború felületű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású „2”, másik oldalán
mélynyomású nyíl „→” jelöléssel.
Buprenorphine Alkaloid 8 mg nyelvalatti tabletta: fehér, kerek,
mindkét oldalán domború felületű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású „8”, másik oldalán
mélynyomású nyíl „→” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelésére, az
orvosi, szociális és pszichológiai terápiát
magába foglaló komplex ellátás keretén belül.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés azoknál a felnőtteknél és 15 éves vagy idősebb
serdülőknél alkalmazható, akik beleegyeztek
a függőség kezelésébe.
A buprenorfinnal végzett kezelés megkezdésekor a kezelőorvosnak
tisztában kell lennie a buprenorfin
parciális agonista hatásáról, tov