Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BUPIVACAINA
Eugia Pharma (Malta) Limited
N01BB01
BUPIVACAINA
"2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA IN VETRO DA 10 ML; "2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML; "2,5
M
BUPIVACAINA
044674024 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044674051 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044674063 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044674087 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044674012 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044674036 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044674075 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044674101 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044674099 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044674048 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BUPIVACAINA AUROBINDO 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BUPIVACAINA AUROBINDO 5,0 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Bupivacaina Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Bupivacaina Aurobindo 3. Come usare Bupivacaina Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bupivacaina Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BUPIVACAINA AUROBINDO E A COSA SERVE Bupivacaina Aurobindo contiene il principio attivo bupivacaina cloridrato. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali di tipo amidico. Produce una perdita della sensazione o della sensibilità confinata a una parte del corpo. Bupivacaina Aurobindo può essere usato per intorpidire (anestetizzare) parti del corpo. Viene usato per impedire che si verifichi dolore o per fornire sollievo dal dolore. Può essere usato per: • intorpidire parti del corpo durante la chirurgia in adulti e bambini al di sopra dei 12 anni; • dare sollievo al dolore negli adulti, negli infanti e nei bambini al di sopra di 1 anno di età; • operazioni chirurgiche, incluse operazione ostetriche come il taglio cesareo; • sollievo del dolore acuto incluso il dolore del travaglio o il dolore dopo un’operazione. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2 Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bupivacaina Aurobindo 2,5 mg/ml soluzione iniettabile Bupivacaina Aurobindo 5,0 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene 2,5 mg di bupivacaina cloridrato. Ogni fiala da 10 ml di soluzione contiene 25 mg di bupivacaina cloridrato. Eccipiente con effetti noti: Ogni ml di 2,5 mg/ml di soluzione iniettabile contiene circa 3,38 mg (0,15 mmol) di sodio. Ogni ml di soluzione contiene 5 mg di bupivacaina cloridrato. Ogni fiala da 10 ml di soluzione contiene 50 mg di bupivacaina cloridrato. Eccipiente con effetti noti: Ogni ml di 5,0 mg/ml di soluzione iniettabile contiene circa 3,19 mg (0,14 mmol) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione trasparente, incolore, acquosa, sterile. Il pH della soluzione è compreso tra 4.0 e 6.5 e l’osmolarità è di 270-330 mOsmol/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Bupivacaina Aurobindo viene utilizzata per la produzione di anestesia locale prolungata in caso di infiltrazione percutanea, blocco nervoso periferico e blocco neurale centrale (caudale o epidurale). Bupivacaina Aurobindo è inoltre indicata per il sollievo dal dolore del travaglio. Bupivacaina Aurobindo è indicata per: • Anestesia chirurgica in adulti e bambini di età superiore ai 12 anni; • Gestione del dolore acuto in adulti, infanti e bambini di età superiore a 1 anno. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADULTI E BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 12 ANNI La tabella seguente è una guida al dosaggio per le tecniche più comunemente usate nell’adulto medio. Le cifre riflettono l’intervallo di dose medio necessario previsto. Testi di riferimento devono essere consultati sia riguardo i fattori che influiscono sulle tecniche specifiche di blocco, sia riguardo le esigenze individuali del paziente. N.B. Quando si effettuano blocchi prolungati per somministrazione in Olvassa el a teljes dokumentumot