BUPICAN

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA

Beszerezhető a:

CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA

ATC-kód:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (nemzetközi neve):

HYDROCHLORIDE ADVERSE EFFECTS

Terápiás terület:

ANESTESICOS LOCAIS

Termék összefoglaló:

5 MG/ ML SOL INJ CX FA VD TRANS X 20 ML - 1427700320019 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 4 ML - 1427700320027 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ ML SOL INJ CX 1 AMP VD TRANS X 4 ML - 1427700320035 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ ML SOL INJ CX 10 AMP VD TRANS X 4 ML - 1427700320043 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 4 ML - 1427700320051 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ ML SOL INJ CX 5 FA VD TRANS X 20 ML - 1427700320061 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML - 1427700320078 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2006-06-26

Betegtájékoztató

BUPICAN
(cloridrato de bupivacaína)
Claris Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda.
Solução injetável
5 mg/mL
1
BUPICAN
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA 5 MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Anestésico local sem vasoconstritor
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução injetável estéril e apirogênica
Apresentações: Embalagem com 1, 5 ou 10 frascos-ampola de vidro de
20 mL.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INFILTRAÇÃO
LOCAL,
PERINEURAL
DE
NERVOS
PERIFÉRICOS E EPIDURAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém:
cloridrato de bupivacaína
5,27 mg*
*eq. a cloridrato de bupivacaina anidra
5,00 mg
excipientes
q.s.p. 1 mL
Excipientes: cloreto de sódio, hidroxibenzoato de metila, hidróxido
de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para o tratamento e profilaxia de dores
causadas por processos cirúrgicos,
sendo indicado para anestesiar localmente o organismo por longa
duração em processos operatórios e
para
inibir
a
dor
causada
após
os
procedimentos
cirúrgicos.
É
indicado
também
para
processos
obstetrícios como trabalho de parto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bupican (cloridrato de bupivacaína) tem a função de inibir a
propagação do impulso nervoso através das
fibras do sistema nervoso devido ao bloqueio do movimento dos íons
sódio para dentro das membranas
nervosas. Dessa forma, sensações como, por exemplo, dolorosas não
são detectadas pelo usuário de
Bupican (cloridrato de bupivacaína).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As
soluções
de
cloridrato
de
bupivacaína
são
contraindicadas
em
pacientes
com
conhecida
hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida ou a outros
componentes da fórmula. As soluções de
cloridrato
de
bupivacaína
são
contraindicadas
em
associação
com
anestesia
regional
endovenosa
(Bloqueio de Bier) uma vez que a passagem acidental de cloridrato de
bupivacaína pa

Termékjellemzők

0
BUPICAN
(cloridrato de bupivacaína)
Claris Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda.
Solução injetável
5 mg/mL
1
BUPICAN
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA 5 MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Anestésico local sem vasoconstritor
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução injetável estéril e apirogênica
Apresentações: Embalagem com 1, 5 ou 10 frascos-ampola de vidro de
20 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INFILTRAÇÃO LOCAL, PERINEURAL DE NERVOS
PERIFÉRICOS E EPIDURAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém:
cloridrato de bupivacaína
5,27 mg*
*eq. a cloridrato de bupivacaina anidra
5,00 mg
excipientes
q.s.p. 1 mL
Excipientes: cloreto de sódio, hidroxibenzoato de metila, hidróxido
de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia de dores
causadas por processos cirúrgicos.
Indicado para anestesia por infiltração, quando se deseja longa
duração, por exemplo, para analgesia pós-operatória. Bloqueios de
longa duração ou anestesia peridural onde a epinefrina é
contraindicada e o relaxamento muscular potente não é necessário ou
desejável. Anestesia em obstetrícia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Crosby E
_et al., _
realizaram um estudo em grupo paralelo, randomizado e duplo cego em
mulheres gestantes saudáveis submetidas a
cesárea eletiva, onde comprovou a eficácia da ropivacaína 0,5% e
cloridrato de bupivacaína 0,5% para promover anestesia.
Neste estudo foi realizado bloqueio epidural com 20-30 ml de
ropivacaína (grupo R) ou bupivacaína (grupo B) e a cirurgia somente
era iniciada quando o bloqueio atingia o nível de T6. A frequência
cardíaca e a pressão arterial materna, assim como a frequência
cardíaca fetal foram verificadas a cada 5 minutos até o término do
procedimento. Nos mesmos intervalos foram determinadas as
características do bloqueio motor e sensitivo. Após o nascimento