BUPICAIN

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Bupivacaina

Beszerezhető a:

MONICO S.P.A.

ATC-kód:

N01BB01

INN (nemzetközi neve):

Bupivacaine

db csomag:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA" 10 FIALE 2 ML; "2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 10 ML; "2,5 MG/ML SOLUZION

Osztály:

N

Terápiás terület:

Bupivacaina

Termék összefoglaló:

034485060 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 034485084 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 034485108 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 034485021 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 034485045 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
BUPICAIN
®
2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA
bupivacaina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è bupicain
®
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le sia somministrato bupicain
®
3.
Come usare bupicain
®
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare bupicain
®
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BUPICAIN ®
E A COSA SERVE
Bupicain
®
contiene il principio attivo bupivacaina cloridrato e appartiene ai
medicinali chiamati anestetici
locali, utilizzati prima di un intervento chirurgico per indurre
l’anestesia.
Bupicain
®
si può utilizzare in ogni tipo di anestesia periferica.
Bupicain
®
è indicato, sia da solo che in associazione ad anestesia totale
(narcosi), negli interventi:
-
di chirurgia generale;
-
alle ossa e alle articolazioni (ortopedia);
-
agli occhi (oculistica);
-
all’orecchio e alla gola (otorinolaringoiatria);
-
allo stomaco (stomatologia);
-
ai genitali e durante il parto (ginecologia-ostetricia);
-
alla pelle (dermatologia).
Bupicain
®
2,5 mg/ml soluzione iniettabile e bupicain
®
5 mg/ml soluzione iniettabile sono indicati negli
adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni di età per l’anestesia
chirurgica e negli adulti e nei bambini al di
sopra di 1 anno di età per il dolore

Termékjellemzők

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
bupicain
®
2,5 mg/ml soluzione iniettabile
bupicain
®
5 mg/ml soluzione iniettabile
_bupicain_
_®_
_ 10 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BUPICAIN
® 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 ml contiene:
Principio attivo: bupivacaina cloridrato 2,5 mg
BUPICAIN
® 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 ml contiene:
Principio attivo: bupivacaina cloridrato 5 mg
_BUPICAIN_
_®_
_ 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA_
_1 ml contiene:_
_Principio attivo: bupivacaina cloridrato 10 mg_
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bupicain
®
si può utilizzare in ogni tipo di anestesia periferica:
-
infiltrazione locale tronculare, loco-regionale;
-
blocco simpatico;
-
blocco endoarterioso;
-
peridurale, sacrale;
-
spinale subaracnoidea.
Bupicain
®
è quindi indicata in tutti gli interventi di chirurgia generale,
ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria,
stomatologia, ostetricia e ginecologia, dermatologia, sia impiegata da
sola sia associata a narcosi.
BUPICAIN
® 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E BUPICAIN
® 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
•
Anestesia chirurgica negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12
anni di età.
•
Gestione del dolore acuto negli adulti e nei bambini al di sopra di 1
anno di età.
_BUPICAIN_
_®_
_ 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA_
•
_Anestesia spinale negli adulti._
_Le scritte in italico sono inerenti alla formulazione iperbarica_
_1_/13
1/15
Documento reso disponibile da AIFA il 01/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINIS