Bumacor 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Hyoscinbutylbromid

Beszerezhető a:

Macure Pharma ApS

ATC-kód:

A03BB01

INN (nemzetközi neve):

hyoscine

Adagolás:

20 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

injektionsvæske, opløsning

Engedély dátuma:

2022-04-08

Betegtájékoztató

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUMACOR 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
hyoscinbutylbromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Bumacor
3.
Sådan skal Bumacor anvendes
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bumacor bruges til at lindre kramper i den glatte muskulatur på
indersiden af væggene i de indre
organer.
Bumacor bruges til at lindre krampesmerter i de indre organer, f.eks.
fordøjelseskanalen,
galdegangene, bugspytkirtlen, urinvejene og de kvindelige
kønsorganer. Bumacor kan også bruges til
lindring af kramper, f.eks. ved kikkertundersøgelser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ BUMACOR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
DU BØR IKKE FÅ BUMACOR
-
hvis du er allergisk over for hyoscinbutylbromid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Bumacor
(angivet i punkt 6)
-
hvis du har en ubehandlet øjensygdom forårsaget af forhøjet tryk i
øjet
-
hvis du har forstørret prostata med vandladningsbesvær
-
hvis du har en forsnævret mave-tarm-kanal (stenose), tarmforstoppelse
eller drejning af tarmen,
udspilet og træg tyktarm (megacolon)
-
hvis du har hurtig puls eller problem med muskelsvækkelse (myasteni)
Hvis du får blodfortyn

Termékjellemzők

4. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUMACOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32263
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bumacor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning (= en ampul) indeholder 20 mg hyoscinbutylbromid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar og farveløs opløsning, praktisk talt fri for partikler, pH
3,7-5,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Spastiske smerter og motilitetsforstyrrelser i esofagus, mave og
tarmsystem. Spasmer i
galdegangen, bugspytkirtlen, urinvejene og de kvindelige
forplantningsorganer.
Differentialdiagnose af funktionelle og organiske spasmer ved
radiologi, f.eks. ved
gastroduodenal endoskopi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 ampul flere gange om dagen ved akut smerte. Den anbefalede maksimale
dosis (100 mg)
bør ikke overskrides. Administration ved intramuskulær, subkutan
eller langsom
intravenøs injektion.
Bumacor må ikke gives kontinuerligt på daglig basis eller i længere
perioder uden
forudgående undersøgelse af årsagen til mavesmerterne.
_dk_hum_65257_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bumacor er kontraindiceret hos patienter med:

overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

ubehandlet snævervinklet glaukom

forstørret prostata med urinretention

forsnævret mave-tarm-kanal

paralytisk eller obstruktiv ileus

megacolon

takykardi

myastenia gravis.
Bumacor bør ikke gives som intramuskulær injektion til patienter i
behandling med
antikoagulantia, da der kan forekomme intramuskulær hæmatom. Hos
disse patienter skal
den subkutane eller intravenøse injektion gives langsomt.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
I tilfælde af kraftige, uforklarlige mavesmerter fortsætter eller
forværres eller forekommer
samtidig med symptomer som feber, kvalme, opkastning, ændringer i
tarmperistaltikken,
abdominal ømhed, nedsat blodtryk, besvimelse elle