BULNEXO 2 mg/0,5 mg nyelvalatti tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a buprenorfin; naloxon

Beszerezhető a:

Alkaloid-int d.o.o.

ATC-kód:

N07BC51

INN (nemzetközi neve):

buprenorphine; naloxone

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23534 / 01 - Sz KP - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23534 / 02 - Sz KP - TK - igen; Helyettesíthetőség: Suboxone 2 mg/0,5 mg nyelvalatti tabletta - EU/1/06/359

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-04-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BULNEXO 2 MG/0,5 MG NYELVALATTI TABLETTA
buprenorfin/naloxon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bulnexo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bulnexo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bulnexo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bulnexo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BULNEXO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bulnexo az opioid (narkotikus) drogfüggőség (például heroin-,
morfinfüggőség) kezelésére
használatos olyan drogfüggőknél, akik beleegyeztek abba, hogy
függőségüket kezeljék. A Bulnexo
olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében
használatos, akik orvosi, szociális és
pszichológiai támogatásban is részesülnek.
2.
TUDNIVALÓK A BULNEXO SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BULNEXO-T:

ha allergiás (túlérzékeny) a buprenorfinra, naloxonra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
bármely egyéb összetevőjére;

ha SÚLYOS LÉGZÉSI PROBLÉMÁI VANNAK;

ha SÚLYOS MÁJPROBLÉMÁI VANNAK;

ha alkoholmérgezése van, illetve az alkohol által okozott alábbi
tüneteket észleli: remeg

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bulnexo 2 mg/0,5 mg nyelvalatti tabletta
Bulnexo 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bulnexo 2
mg/0,5
mg nyelvalatti tabletta
2 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,5 mg naloxont
(hidroklorid-dihidrát formájában)
tartalmaz nyelvalatti tablettánként.
Bulnexo 8
mg/2
mg nyelvalatti tabletta
8 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 2 mg naloxont
(hidroklorid-dihidrát formájában)
tartalmaz nyelvalatti tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Bulnexo 2
mg/0,5
mg nyelvalatti tabletta
27,34 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) nyelvalatti
tablettánként.
Bulnexo 8
mg/2
mg nyelvalatti tabletta
109,37 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) nyelvalatti
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyelvalatti tabletta.
Bulnexo 2
mg/0,5
mg nyelvalatti tabletta
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
6,5 mm átmérőjű bevonat nélküli
tabletta az egyik oldalán „N2”, a másik oldalán „↑” logó
bevéséssel.
Bulnexo 8
mg/2
mg nyelvalatti tabletta
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
10,5 mm átmérőjű bevonat nélküli
tabletta az egyik oldalán „N8”, a másik oldalán „↑” logó
bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelése orvosi,
szociális és pszichológiai terápia
keretében. A naloxon összetevő célja az intravénás visszaélés
megakadályozása. A Bulnexo
alkalmazása olyan felnőtteknél és 15 évesnél idősebb
serdülőknél javallott, akik beleegyeztek
függőségük kezelésébe.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak opiátfüggőség/hozzászokás kezelésében jártas
orvos felügyelete mellett kell végezni.
_Az indukció előtt az alábbi óvintézkedések megtétele
szükséges:_
A kezelés elkezdése előtt figyelembe kell venni az
opioid-függőség típusát (azaz tar