BUDESONIDE SANDOZ

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Budesonide

Beszerezhető a:

SANDOZ S.P.A.

ATC-kód:

R03BA02

INN (nemzetközi neve):

Budesonide

db csomag:

"O,25 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE" 20 FIALE LDPE DA 2 ML; "O,25 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE" 24 FIALE LDPE DA 2

Osztály:

M

Terápiás terület:

Budesonide

Termék összefoglaló:

037018037 - O,25 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 60 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 037018052 - O,5 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 24 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 037018064 - O,5 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 60 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 037018013 - O,25 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 037018025 - O,25 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 24 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 037018049 - O,5 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BUDESONIDE SANDOZ
0,25 MG/ML
SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE
0,5 MG/ML
SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Budesonide Sandoz e ache cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Budesonide Sandoz
3.
Come usare Budesonide Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Budesonide Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS'È BUDESONIDE SANDOZ E ACHE COSA SERVE
Budesonide appartiene ad un gruppo di steroidi chiamati
glucocorticoidi che possono essere utilizzati per
ridurre o prevenire le reazioni infiammatorie (infiammazione) dei
polmoni.
Il suo medicinale è utilizzato per il trattamento dell’asma. È
utilizzato in pazienti in cui altri tipi di inalatori,
come un inalatore pressurizzato o un inalatore che contiene polvere
secca non sono soddisfacenti o sono
inappropriati.
Questo medicinale può essere utilizzato anche per il trattamento
ospedaliero di casi molto gravi di
laringotracheobronchite (una malattia della gola che può causare
difficoltà a respirare).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BUDESONIDE SANDOZ
NON USI BUDESONIDE SANDOZ:
•
se è allergico a budesonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Budesonide Sandoz
se una delle seguenti condizi

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Budesonide Sandoz 0,25 mg/ml sospensione per nebulizzatore
Budesonide Sandoz 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di sospensione contiene 0,25 mg e 0,5 mg di budesonide.
Una fiala da 2 ml di sospensione contiene 0,5 mg e 1,0 mg di
budesonide
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per nebulizzatore
Sospensione di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’asma bronchiale persistente in pazienti nei quali
l’uso di un inalatore a pressione o la formulazione in polvere sono
insoddisfacenti o inappropriati.
•
Pseudocrup (laringite subglottica) molto grave, in cui è indicato il
ricovero in ospedale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ASMA
La dose viene somministrata due volte al giorno.
La
somministrazione
una
volta
al
giorno
può
essere
presa
in
considerazione nei casi di asma stabile da lieve a moderata.
DOSE INIZIALE
La dose iniziale deve essere adeguata alla gravità della malattia ed
in
seguito deve essere aggiustata su base individuale. Sono raccomandate
le
seguenti dosi ma deve essere sempre ricercata la dose minima efficace.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/03/2019
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Bambini di età da 6 mesi in su:
0,25 – 1,0 mg al giorno. Nei pazienti in terapia steroidea orale di
mantenimento, può essere considerata l’opportunità di
somministrare un
dosaggio iniziale fino a 2,0 mg al giorno.
Adulti (inclusi gli anziani) e bambini/adolescenti di età superiore
ai 12 anni:
0,5 – 2