Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Orifarm A/S
R03BA02
BUDESONIDE
200 mikrogram/dosis
inhalationspulver
2021-04-05
Se slutningen af denne indlægsseddel for at se instruktioner i, hvordan man bruger Easyhaler. INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUDESONID CAREFARM 200 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER budesonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid Carefarm 3. Sådan skal du bruge Budesonid Carefarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Budesonid er det aktive indholdsstof i Budesonid Carefarm. Budesonidpulveret leveres i en inhalator. Du kan inhalere pulveret ned i dine lunger gennem mundstykket på inhalatoren. Budesonid virker ved at nedsætte og forebygge hævelse og betændelsestilstande i dine lunger. Budesonid Carefarm er medicin til forebyggende behandling. Den bruges til at forebygge symptomer på astma. Den tilhører gruppen af lægemidler, der hedder kortikosteroider Budesonid er ikke egnet til astmaanfald. Den vil ikke stoppe et astmaanfald, som allerede er startet. Hav derfor altid en hurtigtvirkende bronkodilator (beta 2 -agonist) til astmaanfald på dig (sædvanligvis blå). Budesonids virkning indsætter efter få dages behandling, og når maksimum efter nogle ugers behandling. Derfor skal du bruge Budesonid Carefarm regelmæssigt for at forebygge astmatiske betændelsestilstande Olvassa el a teljes dokumentumot
4. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Budesonid Carefarm, inhalationspulver (Orifarm) 0. D.SP.NR. 22217 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budesonid Carefarm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 200 mikrogram/dosis: En afmålt dosis indeholder 200 mikrogram budesonid. For Easyhaler devicet indeholder den afgivne dosis (gennem mundstykket) den samme mængde aktivt stof som den afmålte dosis (fra beholderen). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af let, moderat og svær vedvarende astma. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Den terapeutiske effekt indsætter efter få dages behandling og når maksimum efter nogle ugers behandling. Hvis en patient skifter fra et andet inhalationsdevice til Budesonid Carefarm, skal behandlingen individualiseres. Hidtidigt anvendt aktivt indholdsstof, doseringsregime samt indgivelsesmåde skal tages i betragtning. Patienten skal ordineres en startdosis af budesonid til inhalation, der passer til sygdommens sværhedsgrad eller kontrolniveau. Dosis bør justeres, indtil der er opnået dk_hum_65753_spc.doc Side 1 af 12 kontrol, og derefter titreres til den laveste dosis, hvor der opnås effektiv kontrol over astmaen. Startdosis til voksne (herunder ældre og unge fra 12 til 17 år) med let astma (Trin 2) og til børn fra 6 til 11 år er 200-400 mikrogram/dag. Om nødvendigt kan dosis øges op til 800 mikrogram/dag. Til voksne patienter med moderat (Trin 3) og svær (Trin 4) astma er startdosis op til 1600 mikrogram/dag. Vedligeholdelsesdosis skal tilpasses hver enkelt patients behov under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad og patientens kliniske respons. Dosering to gange dagligt: Voksne med let, moderat eller svær astma (herunder ældre og unge fra 12 til 17 år): Den normale vedligeholdelsesdosis er 100-400 mikrogram to gange dagligt. I perioder med svær astma kan daglig dosis øges op til 1 Olvassa el a teljes dokumentumot