Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
GSP Proizvodi d.o.o.
M01AE01
ibuprofen
peroralna suspenzija
ibuprofen 40 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
škatla s stekleničko s 100 ml suspenzije in brizgo (5 ml) za peroralno dajanje
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
ibuprofen
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-06-12
JAZMP-II/022/G-17.5.2017 NAVODILO ZA UPORABO BRUFEN Z OKUSOM JAGODE 40 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA za otroke s telesno maso najmanj 10 kg (stare 1 leto), mladostnike in odrasle IBUPROFEN PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo: - v 3 dneh pri otrocih in mladostnikih, - v 3 dneh pri zdravljenju povišane telesne temperature in v 4 dneh pri lajšanju bolečin pri odraslih, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Brufen z okusom jagode in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Brufen z okusom jagode 3. Kako uporabljati zdravilo Brufen z okusom jagode 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Brufen z okusom jagode 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN Z OKUSOM JAGODE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Brufen z okusom jagode je zdravilo, ki zmanjša bolečino in povišano telesno temperaturo (nesteroidno protivnetno zdravilo – NSAID). Zdravilo Brufen z okusom jagode se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: blage do zmerne bolečine, na primer zobobola in glavobola, povišane telesne temperature. Zdravilo Brufen z okusom jagode je primerno za uporabo pri otrocih s telesno maso najmanj 10 kg (starih 1 leto), mladostnikih in odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BRUFEN Z OKUSOM JAGODE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BRUFEN Z OKUSOM JAGODE: če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravi Olvassa el a teljes dokumentumot
JAZMP-II/019/G, R/001-27.04.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Brufen z okusom jagode 40 mg/ml peroralna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg ibuprofena. Pomožne snovi: tekoči maltitol 0,5 mg/ml in 5,32 mg natrija na 1 ml peroralne suspenzije. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija bela ali sivkastobela viskozna suspenzija 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Brufen z okusom jagode se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: blage do zmerne bolečine, na primer zobobola in glavobola, povišane telesne temperature. Zdravilo Brufen z okusom jagode je primerno za uporabo pri otrocih s telesno maso najmanj 10 kg (starih 1 leto), mladostnikih in odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka najkrajši čas, ki je potreben za obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.4). Odmerki so v skladu s podrobnimi podatki v spodnji preglednici. Pri otrocih in mladostnikih so odmerki zdravila Brufen z okusom jagode odvisni od telesne mase ter praviloma znašajo 7 do 10 mg/kg telesne mase v obliki enkratnega odmerka in največ 30 mg/kg telesne mase v obliki skupnega dnevnega odmerka. Ustrezni razmik med odmerki je treba izbrati glede na dejanske simptome in največji priporočeni dnevni odmerek. Razmik ne sme biti krajši od 6 ur. Največjega priporočenega odmerka se ne sme prekoračiti. Če mora otrok nad 1 letom starosti ali mladostnik to zdravilo jemati dlje kot 3 dni ali če se simptomi poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom. Če mora odrasel bolnik to zdravilo jemati dlje kot 3 dni v primeru povišane telesne temperature ali dlje kot 4 dni v primeru lajšanja bolečin ali če se simptomi poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom. Pakiranje vključuje brizgo za peroralno dajanje zdravila Brufen z okusom jagode. Brizga za peroralno dajanje omog Olvassa el a teljes dokumentumot