BRUFEN PLUS 400 mg/30 mg

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)

Beszerezhető a:

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L. - SPANIA

ATC-kód:

N02AA59

INN (nemzetközi neve):

COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)

Adagolás:

400mg/30mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPR. FILM.

Recept típusa:

PRF

Gyártó:

BGP PRODUCTS AB - SUEDIA

Terápiás csoport:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU

Termék összefoglaló:

11141/2018/01 Cutie cu blist. Al/PVDC-PVC/PVDC x 30 compr. film.;

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11141/2018/01 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
_ _
BRUFEN PLUS 400MG/30MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen/Codeină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Brufen Plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brufen Plus
3.
Cum să utilizaţi Brufen Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Brufen Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Denumirea completă a medicamentului este Brufen Plus 400mg/30mg
comprimate filmate.
În acest prospect este utilizată denumirea scurtă Brufen Plus.
1.
CE ESTE BRUFEN PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine ibuprofen şi codeină. Ambele substanţe
active calmează durerea. Acţionând
asupra corpului dumneavoastră în moduri diferite, ibuprofenul şi
codeina sunt combinate pentru a
calma durerea şi rigiditatea articulară. Ibuprofen aparţine unui
grup de medicamente denumite
"antiinflamatoare nesteroidiene" sau AINS. Codeina aparţine unui grup
de medicamente numit
“analgezice opioide” care acţionează pentru a calma durerea.
Fiecare comprimat conţine 400 mg de ibuprofen şi 30 mg fosfat de
codeină hemihidrat.
Acest medicament este utilizat:
• pentru a calma durerea uşoară până la moderată la a

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11141/2018/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Brufen Plus 400mg/30mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine:
Substanţe active: ibuprofen 400 mg şi fosfat de codeină hemihidrat
30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Descrierea formei farmaceutice: comprimate filmate de culoare albă,
oblongi, cu dimensiuni de
aproximativ 17 mm x 8 mm x 6,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Brufen Plus este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii
uşoare până la moderate la adulţi, în
cazul în care nu apare ameliorare adecvată sub tratamentul cu alte
analgezice cum este paracetamolul
sau ibuprofenul.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficiente pentru cea mai scurtă
perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor (vezi pct. 4.4).
ADULŢI
Doza recomandată este 1 comprimat o dată la 4 - 6 ore. Nu trebuie
depăşită o doză totală de 6
comprimate (2400 mg ibuprofen/180 mg fosfat de codeină hemihidrat)
într-un interval de 24 de ore.
VÂRSTNICI
Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienţii vârstnici, cu
excepţia cazului în care este prezentă
insuficienţa hepatică sau renală sau dacă există riscul unei
sensibilităţi la efectele centrale ale
opioidelor sau simptome de hipertrofie de prostată. În astfel de
cazuri doza trebuie stabilită individual.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Brufen Plus nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
_ _
_ _
2
INSUFICIENŢĂ RENALĂ
La pacienţii cu insuficienţă renală
uşoară până la moderată, doza trebuie menţinută la cea mai
mică
valoare posibilă, iar funcţia renală trebuie monitorizată (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă
vezi pct 4.3).
_ _
INSUF