BRUFEN 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibuprofen

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

ibuprofen

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23880 / 13 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/Aclar//Al - OGYI-T-23880 / 14 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC//Al - OGYI-T-23880 / 15 - VN - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23880 / 16 - VN - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - PVC/Aclar//Al - OGYI-T-23880 / 17 - VN - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC//Al - OGYI-T-23880 / 18 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23880 / 19 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/Aclar//Al - OGYI-T-23880 / 20 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC//Al - OGYI-T-23880 / 21 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: ALGOFLEX FORTE DOLO 400 mg filmtabletta - OGYI-T-08933; MELFEN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-08991

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2021-05-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRUFEN 400 MG FILMTABLETTA
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Brufen 400 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Brufen 400 mg filmtabletta szedése alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Brufen 400 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Brufen 400 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRUFEN 400 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A hatóanyag (ami a gyógyszer hatásáért felelős) az ibuprofén,
ami a nem-szteroid gyulladásgátlók
(NSAID-ok) csoportjába tartozik.
A Brufen 400 mg filmtablettát szedhetik felnőttek, serdülők, és
12 évesnél idősebb, több, mint 40 kg-
os testtömegű gyermekek.
Ez a gyógyszer az alábbi panaszok enyhítésére szolgál:

fejfájás és migrénes fájdalom

fogfájás

menstruációs fájdalom

rövid idejű izom- és ízületi fájdalom

hátfájdalom

láz (magas testhőmérséklet) és fájdalom, nátha esetén.
2.
TUDNIVALÓK A BRUFEN 400 MG FILMTA

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Brufen 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
684 mg ibuprofén-lizint tartalmaz filmtablettánként (amely megfelel
400 mg ibuprofénnek).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás, metszett élű, mindkét
oldalán domború filmtabletták az egyik
oldalukon fekete „M IL2” felirattal.
A filmtabletták hossza körülbelül 17,9 mm, szélessége
körülbelül 9,2 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Brufen 400 mg filmtabletta felnőtteknek, serdülőknek és ≥40 kg
testtömegű, 12 évesnél idősebb
gyermekeknek javallott.
A Brufen 400 mg filmtabletta az enyhe, illetve a közepesen súlyos
fájdalom, pl. fejfájás (ideértve a
migrénes fejfájások/migrénnel társult fejfájás), fogfájás,
rövid időtartamú izom- és ízületi fájdalmak,
hátfájás, menstruációs fájdalom és megfázással kapcsolatos
fájdalom, továbbá láz kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a
tünetek kezelésére a legkisebb dózist a
lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont).
_Felnőttek, serdülők és 12 évesnél idősebb (≥_ _40kg)
gyermekek_
Az ibuprofén dózisa függ a beteg életkorától és
testtömegétől. A legnagyobb egyszeri napi dózis
felnőtteknél és serdülőknél legfeljebb 1 tabletta lehet.
Egy tablettánál nagyobb dózis nem eredményez jobb
fájdalomcsillapító hatást.
Legalább 4 órát kell várni két dózis bevétele között.
Bármely 24 órás időszakban az összdózis nem haladhatja meg a 3
tablettát (1200 mg ibuprofént).
A felnőtteknek orvoshoz kell fordulniuk, ha tüneteik folytatódnak
vagy súlyosbodnak, vagy ha láz
esetén több, mint 3 napon át, fájdalom esetén több, mint 5 napon
át van szükségük az ibuprofénre.
A felnőttek kezdő dózisa 1 tabletta. Szükség esetén további 1
tabletta szedhető legfeljebb napon