Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
GSP Proizvodi d.o.o.
M01AE01
ibuprofen
filmsko obložena tableta
ibuprofen 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
ibuprofen
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-08-25
PIL Brufen 200/400/600 mg filmsko obložene tablete 1 NAVODILO ZA UPORABO BRUFEN 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE BRUFEN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE BRUFEN 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IBUPROFEN PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Brufen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen 3. Kako jemati zdravilo Brufen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Brufen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Brufen spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Zdravilo Brufen znižuje povišano telesno temperaturo, blaži bolečine in deluje protivnetno. Zdravilo Brufen se uporablja pri blagih do zmernih bolečinah, povišani telesni temperaturi, revmatičnih stanjih (revmatoidni artritis, artroza) in menstrualnih bolečinah pri odraslih in mladostnikih (starih 12 – 18 let, 40 kg in več). Otroke, stare 6 - 12 let (nad 20 kg), je mogoče v primeru akutnih bolečin in povišane telesne temperature, povezane s prehladom, zdraviti s filmsko obloženimi tabletami zdravila Brufen 200 mg. Učinek zdravila Brufen je običajno dosežen v 30 minutah. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN NE JEMLJITE ZDRAVILA BRUFEN - če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti, - če imate povečano n Olvassa el a teljes dokumentumot
Brufen 200/400/600 mg filmsko obložene tablete 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Brufen 200 mg filmsko obložene tablete Brufen 400 mg filmsko obložene tablete Brufen 600 mg filmsko obložene tablete _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat 13 mg Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat 26 mg Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat 40 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, ovalna tableta _ _ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Revmatoidni artritis, artroza. Dismenoreja brez organskega vzroka. Blage do zmerne bolečine. Vročina pri odraslih in mladostnikih. Otroci od 6 do 12 let (> 20 kg): akutne bolečine in povišana telesna temperatura, povezana z običajnim prehladom. Indikacije za otroke veljajo samo za 200 mg tablete. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom, za katerega je mogoče predvidevati, da bo učinkovit. Odmerek je pozneje mogoče prilagoditi glede na terapevtski odziv in morebitne neželene učinke. Med dolgotrajnim zdravljenjem mora biti cilj majhen vzdrževalni odmerek. Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). _ _ Brufen 200/400/600 mg filmsko obložene tablete 2 _Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let (≥ 40 kg) _ _ _ _Revmatične bolezni_ Ena 400 mg tableta trikrat dnevno ali ena 600 mg tableta trikrat dnevno. Presledek med odmerki mora biti vsaj 4 do 6 ur. Za hitrejše olajšanje jutranje okorelosti je mogoče prvi odmerek vzeti na prazen želodec. V primeru insuficience ledvic je treba odmerek zmanjšati. Največji odmerek v 24 urah je 2400 mg. _ _ _Dismen Olvassa el a teljes dokumentumot