BROXIO 60 mg pezsgőtabletta belsőleges oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ambroxol-hidroklorid

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

R05CB06

INN (nemzetközi neve):

ambroxol hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - tartályban - - OGYI-T-22854 / 07 - VN - TT - nem; 20 X - tartályban - - OGYI-T-22854 / 08 - VN - TT - nem

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-07-31

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BROXIO 30 MG PEZSGŐTABLETTA BELSŐLEGES OLDATHOZ
BROXIO 60 MG PEZSGŐTABLETTA BELSŐLEGES OLDATHOZ
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Broxio pezsgőtabletta belsőleges
oldathoz (továbbiakban: Broxio) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Broxio alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Broxio-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Broxio-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BROXIO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Broxio az ambroxol-hidroklorid hatóanyagot tartalmazza. A
köhögés és megfázás gyógyszerei (az
úgynevezett mukolítikumok) közé tartozó, a légutakban
felgyülemlő nyák oldását segítő készítmény.
A Broxio 30 mg pezsgőtabletta hurutos köhögés kezelésére
alkalmazható 6 év feletti gyermekeknél.
A Broxio 60 mg pezsgőtabletta hurutos köhögés kezelésére
alkalmazható felnőtteknél és 12 év feletti
serdülőknél.
A hurutos köhögés a tüdők és a hörgők megbetegedésében
jelentkezik, amikor a szokásosnál

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Broxio 30 mg pezsgőtabletta belsőleges oldathoz
Broxio 60 mg pezsgőtabletta belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Broxio 30 mg pezsgőtabletta belsőleges oldathoz:_
30 mg ambroxol-hidroklorid pezsgőtablettánként.
_Broxio 60 mg pezsgőtabletta belsőleges oldathoz:_
60 mg ambroxol-hidroklorid pezsgőtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Broxio 30 mg pezsgőtabletta belsőleges oldathoz:_
0,8 mg benzil-alkohol, 120 mg laktóz, 5,5 mmol (127 mg) nátrium és
29,3 mg mg szorbit
pezsgőtablettánként (lásd 4.4 pont).
_Broxio 60 mg pezsgőtabletta belsőleges oldathoz:_
0,8 mg benzil-alkohol, 110 mg laktóz, 5,5 mmol (127 mg) nátrium és
29,3 mg szorbit
pezsgőtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Pezsgőtabletta.
Broxio 30 mg: Fehér, kerek, 18 mm átmérőjű, cseresznye illatú
tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és
„3” bevéséssel a bemetszés mindkét oldalán. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
Broxio 60 mg: Fehér, kerek, 18 mm átmérőjű, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott, cseresznye illatú
tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hurutos köhögés nyákoldó kezelése kóros nyákképződéssel és
a nyákürülés zavarával járó akut,
valamint krónikus bronchopulmonalis betegségekben.
A Broxio 30 mg pezsgőtabletta belsőleges oldathoz felnőttek,
serdülők és 6 éven felüli gyermekek
számára javallott.
A Broxio 60 mg pezsgőtabletta belsőleges oldathoz felnőttek és 12
éven felüli serdülők számára
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Broxio pezsgőtabletta ajánlott adagolása:
_Broxio 30 mg:_
_Felnőttek és 12 éven felüli serdülők_
Naponta háromszor egy Broxio 30 mg pezsgőtabletta (ami naponta 90 mg
ambroxol-hidrokloridnak
felel meg) az első 2-3 napon. Ezt követően naponta kétszer egy
Broxio 30 mg pezsgőtabletta (ami
naponta 60 mg ambroxol-hidrok