BRONCOMAX 500 500mg TABLETA

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beszerezhető a:

TEVA PERU S.A.

ATC-kód:

J01CA54

Gyógyszerészeti forma:

TABLETA

Összetétel:

POR TABLETA; AMOXICILINA TRIHIDRATO 573.960000 mg; CLORHIDRATO DE BROMHEXINA 8.000000 mg;

Az alkalmazás módja:

ORAL

Recept típusa:

CON RECETA MEDICA

Gyártó:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Terápiás csoport:

Amoxicilina, combinaciones

Termék összefoglaló:

Presentacion: Caja de cartón dúplex x 15 y 100 tabletas en blister de Aluminio - PVC Incoloro

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2024-12-14

Betegtájékoztató

deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con (Ambroxol o
Bromhexina, según sea el caso) y deberá
consultarse a un médico.
INCOMPATIBILIDADES
No se han reportado.
REACCIONES ADVERSAS
Requieren atención médica:
Incidencia menos frecuente: reacciones alérgicas, específicamente
anafilaxis, dermatitis exfoliativa, enfermedad
del suero, rash cutáneo o prurito.
Incidencia rara: colitis por _ Clostridium difficile_,
hepatotoxicidad, nefritis intertisial, leucopenia o neutropenia,
disturbios mentales, convulsiones.
Requieren atención médica solo si persisten o son molestas
Incidencia más frecuente: desórdenes gastrointestinales, cefalea,
candidiasis oral, candidiasis vaginal.
_Trastornos del sistema inmunológico:_
_Raras: Reacciones de hipersensibilidad._
_Frecuencia no conocida: Reacciones anafilácticas, incluyendo el
shock anafiláctico, angioedema y prurito._
_Trastornos de la piel o tejido subcutáneo:_
_Raras: Exantema, urticaria._
_Frecuencia no conocida: Reacciones adversas cutáneas graves (tales
como eritema multiforme, síndrome de _
_Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis
exantemosa generalizada aguda)._
_Notificación de sospecha de reacciones adversas: Es importante
reportar las sospechas de reacciones adversas _
_al medicamento tras su autorización. Esto permite un monitoreo
continuo de la relación beneficio/riesgo del _
_medicamento. Se pide a los profesionales de la salud reportar
cualquier sospecha de reacciones adversas al _
_Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia._
ADVERTENCIAS
Amoxicilina puede administrarse en ayunas o con las comidas, la
suspensión puede tomarse sola o mezclada
con leche, jugos y bebidas frías.
En presencia de diarrea, consultar a su médico antes de ingerir
antidiarréicos, en los casos leves puede
emplearse Kaolin o Atapulgita.
No se recomienda el uso de anticonceptivos orales que contiene
estrógenos, se sugiere un método alternativo o
adicional.
Continuar con la medicación hasta completar el tratamiento, consult

Termékjellemzők

Teva Perú S.A.
Av. Paseo de la República 5895 Oficinas 701-703 (7mo Piso) - Edificio
Leuro - Miraflores, Lima | T: 415-0500
Av. La Molina 135 - Ate, Lima | T: 348-3300 | www.teva.com.pe
PROYECTO FICHA TÉCNICA
BRONCOMAX
®
500
TABLETAS
ANTIBACTERIANO / MUCOLÍTICO
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Amoxicilina base................................. 500 mg
(Bajo la forma de Amoxicilina trihidrato)
Bromhexina clorhidrato............................8 mg
Excipientes c.s.p..................................... 1 tab.
ACCION FARMACOLOGICA
La asociación está compuesta por un antibiótico

-lactámico, la Amoxicilina; y un mucolítico, la Bromhexina. La
Amoxicilina es un antibiótico de amplio espectro con efecto
bactericida, que actúa inhibiendo la síntesis de la pared
celular bacteriana, además inhibe la división celular y el
crecimiento y con frecuencia se produce lisis y elongación en
las bacterias sensibles. Se absorbe de un 75% a 90% por vía oral,
alcanza una concentración sérica a las 2 horas; los
alimentos no afectan su absorción. Su vida media es de 1 a 1,3 horas,
pudiendo alcanzar hasta 8 horas cuando existe
disfunción renal. Su metabolismo hepático alcanza de 28 a 50% de la
dosis administrada, eliminándose inalterada por la
orina en un 68%.
Por su parte la Bromhexina aumenta el volumen de las secreciones,
reduce la viscosidad y facilita la expectoración,
puede favorecer la penetración de los antibióticos en las
secreciones respiratorias. Tiene propiedades mucolíticas y
fluidificantes de las secreciones bronquiales, su acción se basa en
que cambia la estructura de las secreciones
bronquiales por fluidificación y fragmentación de la fibra
mucopolisacárida reduciendo principalmente la viscosidad del
esputo; se absorbe a nivel gastrointestinal, obteniéndose su máxima
concentración plasmática después de una hora. Es
excretada por la orina como metabolitos.
El efecto de Bromhexina es doble, aumenta el volumen del esputo en los
2 ó 3 primeros días para luego disminuirlo, y
actúa sobre