BRONCHICUM S elixír

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

extr. thymi vulgaris herba

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

R05CA

INN (nemzetközi neve):

ext. thyme vulgaris herba

db csomag:

1x100 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Terápiás csoport:

Expectorants

Engedélyezési státusz:

Tradicionális növényi

Engedély dátuma:

2004-04-29

Betegtájékoztató

4.sz. melléklete az OGYI-T-9600/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. november 29.
Szám::24840/41/06, 24837/41/06
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította: Durajda Eszter
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
Forg. Eng jog, összetétel,
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, ALKALMAZNI, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális
hatás érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. _
_-_
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bronchicum S elixír és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bronchicum S elixír szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bronchicum S elixírt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
BRONCHICUM S ELIXÍR
1g oldat tartalma:
Hatóanyagok: kakukkfű kivonat (1:2-2,5) 50 mg, (kivonószer
1:20:70:109, 10%-os ammónia oldat,
85%-os glicerin, 90%-os etilalkohol, tisztított víz)
Kankalin gyökér kivonat (1:2-2,5) 25 mg (kivonószer: 70%-os
etilalkohol) 1g oldatban.
Segédanyagok: nátrium-benzoát, szacharóz / invert cukor szirup
keverék, tisztított víz.
A készítmény 5,46 v/v% alkoholt tartalmaz!
Küllem: Elixír: átlátszó, vöröses barna színű, enyhén
kakukkfű illatú és keserű, aromás ízű viszkózus
szirup.
Csomagolás: 1 üveg dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
sanofi-aventis zrt.
1045 Budapest Tó utca 1-5.
GYÁRTÓ:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1., D-50829 Köln, Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRONCHICUM S ELIXÍR ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gyógynövény tartalmú k

Termékjellemzők

4.sz. melléklete az OGYI-T-9600/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének módosítása
Budapest, 2006. november 29.
Szám: 24837/41/06, 24840/41/06
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Módosította. Durajda Eszter
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása1(Lejárati idő,
összetétel, forg eng jog)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BRONCHICUM S ELIXÍR
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1g oldat tartalma:
Hatóanyagok: kakukkfű kivonat (1:2-2,5) 50 mg, (kivonószer
1:20:70:109, 10%-os ammónia oldat,
85%-os glicerin, 90%-os etilalkohol, tisztított víz)
Kankalin gyökér kivonat (1:2-2,5) 25 mg (kivonószer: 70%-os
etilalkohol) 1g oldatban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Elixír: átlátszó, vöröses barna színű, enyhén kakukkfű
illatú és keserű, aromás ízű viszkózus szirup.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyógynövény tartalmú készítmény viszkózus nyák
képződésével járó nátha és köhögés tüneteinek
enyhítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szokásos adagja felnőtteknek és serdülőknek 5 ml (1 teáskanál)
2-3 óránként, naponta legfeljebb 6-szor,
gyermekeknek 4 éves kortól 5 ml (1 teáskanál) naponta 3-szor.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
Bármely összetevővel szembeni ismert túlérzékenység.
-
Alkohol tartalma miatt alkoholisták ne alkalmazzák.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ha a kezelés első hetében a tünetek nem javulnak, sőt
rosszabbodnak, vagy nehézlégzés, láz, gennyes
köpet jelentkezik, orvoshoz kell fordulni.
Alkohol tartalma miatt a készítmény csak az orvossal történt
megbeszélést követően adható
májbetegségben, epilepsziában ill. egyéb agyi elváltozásban
szenvedő betegeknek.
A készítmény 5,46 v% alkoholt tartalmaz.
Egy 100 ml-es üveg Bronchicum S Elixír teljes elfogyasztása 4,4 g
alkohol bevitelnek felel meg. A
készítmény egyszeri adagjában (5ml) 0,22g alkohol van.
4 év alatti életkorban való adagolására vonatkozó adatok nem
�