Brizadopt 10 mg/ml acu pilieni, suspensija

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Brinzolamīds

Beszerezhető a:

Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland

ATC-kód:

S01EC04

INN (nemzetközi neve):

Brinzolamide

Adagolás:

10 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Acu pilieni, suspensija

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Portugal

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRIZADOPT 10 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA
_Brinzolamidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Brizadopt 10 mg/ml acu pilieni, suspensija un kādam nolūkam
to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brizadopt 10 mg/ml acu pilienu, suspensijas
lietošanas
3.
Kā lietot Brizadopt 10 mg/ml acu pilienus, suspensiju
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Brizadopt 10 mg/ml acu pilienus, suspensiju
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRIZADOPT 10 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA UN KĀDAM NOLŪKAM
TO LIETO
Brizadopt 10 mg/ml acu pilieni, suspensija satur brinzolamīdu, kas
pieder zāļu grupai, ko sauc par
karboanhidrāzes inhibitoriem. Tas samazina spiedienu acī.
Brizadopt 10 mg/ml acu pilienus, suspensiju lieto, lai ārstētu
paaugstinātu acs iekšējo spiedienu. Šis
spiediens var novest pie slimības, kuru sauc glaukoma.
Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt Jūsu redzi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRIZADOPT 10 MG/ML ACU PILIENU, SUSPENSIJAS
LIETOŠANAS
NELIETOJIET BRIZADOPT 10 MG/ML ACU PILIENUS, SUSPENSIJU ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
-
Ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.
-
Ja
Jums ir alerģija pret brinzolamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
J
a Jums ir alerģija pret sulfonamīdu grupas medikamentiem. Piemēram,
tās var būt zāles, ko lie

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brizadopt 10 mg/ml acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs suspensijas ml satur 10 mg brinzolamīda
_(Brinzolamidum)_
.
Viens piliens satur 0,27 mg brinzolamīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs suspensijas ml satur 0,15 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Balta līdz pelēkbalta viendabīga suspensija.
Osmolalitāte: 250~300 mOsmol/kg
pH: 7,3 – 7,7
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Brizadopt 10 mg/ml acu pilieni, suspensija ir indicēts paaugstināta
acs iekšējā spiediena pazemināšanai:
•
okulāras hipertensijas gadījumā,
•
atvērta kakta glaukomas gadījumā
monoterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuriem nav atbildes uz
terapiju ar bēta blokatoriem, vai
pieaugušiem pacientiem, kuriem bēta blokatoru lietošana ir
kontrindicēta, vai arī kā papildus terapija bēta
blokatoriem vai prostaglandīna analogiem (skatīt arī 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lietojot monoterapijas veidā vai kā papildus terapiju, deva ir viens
piliens Brizadopt 10 mg/ml acu pilienu,
suspensijas slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisiņā divas reizes
dienā. Dažiem pacientiem labāka reakcija
iespējama, pilinot pa vienam pilienam trīs reizes dienā.
_Īpašās pacientu grupas_
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Pacienti ar aknu un nieru darbības traucējumiem
Nav veikti pētījumi par brinzolamīda lietošanu pacientiem ar aknu
darbības traucējumiem, tāpēc tā lietošana
šiem pacientiem nav ieteicama.
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2024
2
Nav veikti pētījumi par brinzolamīda lietošanu pacientiem ar
smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna
klīrenss < 30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi. Tā
kā brinzolamīds un tā galvenais metabolīts
izdalās galvenokārt caur nierēm, Brizadopt 10 mg