BRIVUSTAR 125 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

brivudine

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kód:

J05AB15

INN (nemzetközi neve):

brivudine

db csomag:

1x 7x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09577 / 01 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09577 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRIVUSTAR 125 MG TABLETTA
brivudin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Brivustar és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Brivustar alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Brivustart?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Brivustart tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRIVUSTAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Brivustar hatóanyaga a brivudin. A Brivustar vírusellenes
hatással rendelkezik, és leállítja a vírus
(varicella zoster vírus) szaporodását mely az övsömört okozza.
A Brivustar olyan felnőtt betegekben használatos az övsömör
(herpes zoster) korai kezelésére, akiknek
immunrendszere (a szervezet védekező rendszere) egészséges.
2.
TUDNIVALÓK A BRIVUSTAR TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BRIVUSTAR TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a brivudin hatóanyagra
-
ha allergiás (túlérzékeny) a Brivustar egyéb összetevőjére
(lásd 6. pont „TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK” egyéb összetevők felsorolást)
- ha terhes vagy szoptat
- ha nincs még 18 éves.
OGYI/55831/2010
Különösen akkor NE szedje a Brivustart:

ha az alábbi hatóanyagokat tartalmazó kemoterápiás gyógyszereket
kapja rákos megbetegedés kezelésére:
●
5-fluorouracil (

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BRIVUSTAR 125 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
125 mg brivudin tablettánként.
A tabletta 37 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Brivustar az akut herpes zoster korai kezelésére használható
egészséges immunrendszerrel
rendelkező felnőtt betegekben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek: _
Naponta egy 125 mg-os tablettát kell bevenni hét napon keresztül.
A kezelést a lehető legkorábban kell elkezdeni, az első
bőrtünetek (általában kiütések) megjelenését
követően lehetőleg 72 órán, illetve az első vesiculák
megjelenése után 48 órán belül. Ajánlatos a
tablettákat a napnak mindig ugyanabban a szakában bevenni. Ha a
tünetek a 7 napos kezelés után is
fennállnak, vagy rosszabbodnak, a beteg konzultáljon orvosával. A
gyógyszer rövid távú használata
javasolt.
A kezelés csökkenti továbbá a postherpeticus neuralgia
kialakulásának a veszélyét 50 év fölötti
betegekben a fönt említett szokásos adagban adva (napi 1 tabletta
Brivustar 7 napon keresztül).
Az első kezelési ciklus (7 nap) után második ciklus adása nem
javasolt.
_Időskorúak_
Nincs szükség a dózis módosítására 65 év fölött.
_Vese- vagy májműködési elégtelenségben szenvedő betegek_
Nem lehetett jelentős eltéréseket megfigyelni a gyógyszer
expozíció mértékében vese- vagy
májkárosodott betegekben szisztémásan adott brivudin hatására,
ezért nincs szükség a dózis
módosítására közepesen vagy súlyosan károsodott vese-, illetve
májműködésű betegekben (lásd az 5.2
fejezetet is).
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
_Daganat miatt kemoterápiás kezelésben részesülő betegek_
A Brivustar alkalmazása kontraindikált daganat miatt kemoteráp