BRITNYA EY.DRO.SOL 0.1MG/ML

Ország: Görögország

Nyelv: görög

Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktív összetevők:

BIMATOPROST

Beszerezhető a:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC-kód:

S01EE03

INN (nemzetközi neve):

BIMATOPROST

Adagolás:

0.1MG/ML

Gyógyszerészeti forma:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Összetétel:

BIMATOPROST 0,1MG

Az alkalmazás módja:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Recept típusa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terápiás terület:

BIMATOPROST

Termék összefoglaló:

Αρ. άδειας: 71684/15/12-10-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0221/001/DC; Συσκευασίες: 2803125901010 BTx1 VIAL (LDPE) x 3ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803125901027 BTx3 VIALS (LDPE) x 3ML 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Engedélyezési státusz:

Εγκεκριμένο

Betegtájékoztató

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BRITNYA 0,1 MG/ML, ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
Βιματοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το BRITNYA και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το BRITNYA
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BRITNYA
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το BRITNYA
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές

Termékjellemzők

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BRITNYA 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,1 mg
βιματοπρόστη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,2 mg
βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια.
pH: 6.8-7.8
Ωσμωτικότητα: 290 mOsm/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης (ΕΟΠ) σε χρόνιο γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας και σε
οφθαλμική υπερτονία σε ενήλικες (ως
μονοθεραπεία ή ως συμπληρωματική
θεραπεία στους β-
αναστολείς).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα
στον(ους) προσβεβλημένο(ους)
οφθαλμό(ούς), μία φορά την
ημέρα, χορηγούμενη το βράδυ. Η δόση δεν
πρέπει να ξεπερνά τη μία φορά την
ημέρα, καθώς η
συχνότερη χορήγηση μπορεί να μειώσει
την επίδραση στην ελάττωση της
ενδοφθάλμιας πίεσης.
_Παιδιατρικός πληθυσμός:_
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του
BRITNYA σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν
έχουν
α�