Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISON, MICONAZOLNITRAT
McNeil Denmark ApS
D01AC20
HYDROCORTISON, MICONAZONNITRAT
20+10 mg/g
creme
Markedsført
1980-11-10
Indlægsseddel: Information til brugeren Brentacort creme 20 mg/g / 10 mg/g miconazolnitrat / hydrocortison Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Brentacort til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brentacort. 3. Sådan skal du bruge Brentacort. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. Virkning og anvendelse Brentacort indeholder et svampemiddel (miconazolnitrat) og et binyrebarkhormon (hydrocortison), som virker mod eksem, rødme og udslæt. Anvendelse Du kan bruge Brentacort mod svamp og eksem i huden. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brentacort Brug ikke Brentacort hvis du er allergisk over for de aktive stoffer, andre tilsvarende svampemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i Brentacort (angivet i afsnit 6). hvis du har en hudlidelse med røde, betændte knopper og udvidede blodkar på næsen og i huden omkring den (rosacea). hvis du har eksem eller udslæt omkring munden. hvis du har meget uren hud (akne). hvis du har betændelse i huden på grund af bakterier eller virus. Advarsler og forsigtighedsregler Stop behandlingen med Brentacort, hvis du får overfølsomhedsreaktioner ( Olvassa el a teljes dokumentumot
24. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BRENTACORT, CREME 0. D.SP.NR. 03789 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brentacort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: - Butylhydroxyanisol - Benzoesyre. Dette lægemiddel indeholder 30 mg benzoesyre pr. tube med 15 g creme og 60 mg benzoesyre pr. tube med 30 g creme, svarende til 2 mg/g creme. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Eksematøse hudlidelser inficeret med miconazolfølsomme svampe. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne Påsmøres de afficerede partier 2 gange daglig. Behandlingen fortsættes 1-2 uger efter symptomfrihed. 1. Skru hætten af. 2. Bryd tubens forsegling ved at trykke spidsen i hættens yderside mod tubens spids. _dk_hum_06888_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Pædiatrisk population Forsigtighed tilrådes hos spædbørn og børn , når Brentacort påføres større overflader eller under okklusive bandager inklusive bleer. Langvarig kontinuerlig lokal brug af kortiko- steroider hos spædbørn bør undgås (se Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen). Ældre Hos ældre forekommer der naturlig udtynding af huden, hvorfor kortikosteroider kun bør anvendes sparsomt og i kortere perioder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for miconazolnitrat eller andre imidazolderivater, hydrocortison eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 Rosacea Perioral dermatitis Acne Bakteriel eller viral infektion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ved symptomer på irritation bør behandlingen stoppes. Undgå kontakt med øjnene. Forsigtighed tilrådes især hos spædbørn og børn, når Brentacort appliceres på større arealer eller under okklusiv forbinding (f.eks. ble) eller anvendes i ansigtet. Hos mindre børn bør langvarig behandling med kortikosteroider undgås. Adrenal suppression kan fore Olvassa el a teljes dokumentumot