Bovilis Ringvac vet. Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

Trichophyton verrucosum, stam 130, levande försvagad

Beszerezhető a:

Intervet International B.V.

ATC-kód:

QI02AP01

INN (nemzetközi neve):

Trichophyton verrucosum, strain, 130, live, attenuated

Gyógyszerészeti forma:

Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Összetétel:

sackaros Hjälpämne; Trichophyton verrucosum, stam 130, levande försvagad 6,845 - 7,322 log10 CFU Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás csoport:

Nöt

Terápiás terület:

Trikofyton (ringorm)

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Injektionsflaskor 1 x 5 doser; Injektionsflaskor 76 x 20 doser; Injektionsflaskor 201 x 5 doser; Injektionsflaskor 1 x 20 doser

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

1988-02-05

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL
Bovilis Ringvac vet., pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bovilis Ringvac vet. pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension för nötkreatur
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml beredd vaccinlösning innehåller:
Aktiv substans:

7 x 10
6
och

21x10
6
levande försvagade mikrokonidier av
_Trichophyton verrucosum_
, stam 130.
Hjälpämnen:
Gelatin, sackaros, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat,
kaliumdivätefosfat, vatten för
injektionsvätskor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Vaccin mot ringorm hos nötkreatur orsakad av
_Trichophyton verrucosum_
både i friska och
ringormsmittade besättningar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
I vissa fall kan en övergående krusta på injektionsstället
förekomma. Vid vaccination av djur som
uppvisar kliniska symtom kan vid enstaka tillfällen övergående
förvärrade skador ses.
Mycket sällsynta fall av överkänslighetsreaktioner med dödsfall
har rapporterats.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, medd

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bovilis Ringvac vet. pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
1 ml beredd vaccinlösning innehåller:
≥7 x 10
6
och

21x10
6
levande försvagade mikrokonidier av
_Trichophyton verrucosum_
, stam 130.
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Frystorkat pulver: Grå-vit pellet.
Utseende efter beredning: Grå-vit, homogen suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFIERADE
Till aktiv immunisering av nötkreatur mot ringorm orsakad av
_Trichophyton verrucosum_
både i friska
och ringormsmittade besättningar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
När man vaccinerar en ringormsinfekterad besättning, kan en del djur
som vaccineras befinna sig i
inkubationsstadiet av sjukdomen. Några av dessa kan, trots
vaccinering, få tecken på klinisk ringorm
på grund av den naturliga infektionen. Dessa djur kommer att utveckla
immunitet antingen från
vaccinet eller som följd av den naturliga infektionen.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Injicera intramuskulärt i halsmuskulaturen (av hänsyn till
hudkvaliteten).
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Använd gummihandskar vid administrering. Vid spill på hud skölj av
med rikligt med vatten. Vid spill
i ögon skölj med fysiologisk koksaltlösning.
2
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
I vissa fall kan en övergående krusta på injektionsstället
förekomma. Vid vaccination av djur med
kliniska symtom kan det vid enstaka tillfällen observeras
övergående förvärrade lesioner.
Mycket sällsynta fall av överkänslighetsreaktioner med dödsfall
har rapporterats.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande ko