Bovilis BVD vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Bovine viral diarrhoea virus 1, strain C-86, Inactivated

Beszerezhető a:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-kód:

QI02AA01

INN (nemzetközi neve):

Bovine viral diarrhoea virus 1, strain C-86, Inactivated

Gyógyszerészeti forma:

Szuszpenziós injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha

Terápiás terület:

Bovine viral diarrhea vaccine (BVD)

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2974/1/11 MgSzH ÁTI (5 adag), 2974/2/11 MgSzH ÁTI (10 adag), 2974/3/11 MgSzH ÁTI (25 adag), 2974/4/11 MgSzH ÁTI (50 adag), 2974/5/11 MgSzH ÁTI (125 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (borjú), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2000-03-29

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Bovilis BVD vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció szarvasmarhák részére.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A
KÉPVISELŐ
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Intervet International, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Bovilis BVD vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció szarvasmarhák részére.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (2 ml) vakcina tartalmaz:
Hatóanyag:
Inaktivált, citopatogén szarvasmarha vírusos hasmenés (BVD) vírus
1-es típusú C86 törzs, 50 ELISA
egységnek megfelelő mennyiségben, amely legalább 4,6 log
2
VN titert indukál.*
*hatékonysági vizsgálatban mért átlagos vírusneutralizációs
titer
Adjuváns:
Al
3+
(Al-foszfát és Al-hidroxid)
6-9 mg
Segédanyag:
Metil-parahidroxibenzoát (tartósítószer)
3 mg
4.
JAVALLAT(OK)
8 hónaposnál idősebb tehenek és üszők aktív immunizálására,
a magzat szarvasmarha vírusos hasmenés
vírusával történő transzplacentáris fertőződésének
megelőzése érdekében.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán az oltás helyén 14 napig tartó enyhe duzzanat
jelentkezhet.
Szintén nagyon ritkán átmeneti, mérsékelt
testhőmérséklet-emelkedés is előfordulhat.
Nagyon ritkán hiperszenzitivitási reakció előfordulhat, beleértve
az anafilaxiás sokkot is. Anafilaxiás
típusú reakció esetén megfelelő, például antihisztaminnal,
kortikoszteroiddal vagy adrenalinnal történő
kezelés javasolt.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy
kezelés során)
- gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél
jelentkezik)
- nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kev

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bovilis BVD vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció szarvasmarhák részére.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A 2 ml-es adag tartalma:
Hatóanyag:
Inaktivált, citopatogén szarvasmarha vírusos hasmenés (BVD) vírus
1-es típusú C86 törzs, 50 ELISA
egységnek megfelelő mennyiségben, amely legalább 4,6 log
2
VN titert indukál*.
*hatékonysági vizsgálatban mért átlagos vírusneutralizációs
titer
Adjuváns:
Al
3+
(Al-foszfát és Al-hidroxid)
6-9 mg
Segédanyag:
Metil-parahidroxibenzoát (tartósítószer)
3 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Vöröses-rózsaszín, zavaros szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha (tehén és üsző)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Nyolc hónaposnál idősebb tehenek és üszők aktív
immunizálására, a magzat szarvasmarha vírusos
hasmenés vírusával történő transzplacentáris fertőződésének
megelőzése érdekében.
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy címkéjét.
4.6.
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Nagyon ritkán az oltás helyén 14 napig tartó enyhe duzzanat
jelentkezhet.
Szintén nagyon ritkán átmeneti, mérsékelt
testhőmérséklet-emelkedés is előfordulhat.
Nagyon ritkán hiperszenzitivitási reakció előfordulhat, beleértve
az anafilaxiás sokkot is. Anafilaxiás
típusú reakció esetén megfelelő, például antihisztaminnal,
kortikoszteroid