Bovilis Bovipast vet. Injektionsvätska, suspension

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

Mannheimia haemolytica A1, stam M4/1, inaktiverad; bovint parainfluensavirus typ 3, stam SF-4 Reisinger, inaktiverat; bovint respiratoriskt syncytialt virus (BRSV), stam EV 908, inaktiverat

Beszerezhető a:

Intervet International B.V.

ATC-kód:

QI02AL04

INN (nemzetközi neve):

Mannheimia haemolytica A1 strain M4/1, and is disabled; bovine parainfluensavirus type-3 strain SF-4 Reisinger, turned off; of bovine respiratory syncytialt virus (BRSV), strain EV 908, disabled

Gyógyszerészeti forma:

Injektionsvätska, suspension

Összetétel:

quil A 189 - 791 mikrog Adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad 37,5 mg Adjuvans; bovint respiratoriskt syncytialt virus (BRSV), stam EV 908, inaktiverat 4,77 - 5,45 log10 E Aktiv substans; formaldehyd Hjälpämne; tiomersal Hjälpämne; Mannheimia haemolytica A1, stam M4/1, inaktiverad 4,24 - 5 log10 E Aktiv substans; bovint parainfluensavirus typ 3, stam SF-4 Reisinger, inaktiverat 3,54 - 4,85 log10 E Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás csoport:

Nöt

Terápiás terület:

Bovint parainfluensavirus + bovint respiratoriskt syncytialt virus + pasteurella

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Injektionsflaska 50 ml (10 doser)

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2003-03-21

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL
Bovilis Bovipast vet., injektionsvätska, suspension för nötkreatur
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bovilis Bovipast vet., injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos (5 ml) innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Inaktiverat Bovint Respiratoriskt Syncytialt virus, stam EV908
10
4,77
- 10
5,45
U/dos*
Inaktiverat parainfluensa-3-virus, stam SF-4 Reisinger
10
3,54
- 10
4,85
U/dos*
Inaktiverat
_Mannheimia haemolytica _
A1, stam M4/1
_ _
10
4,24
- 10
5,00
U/dos*
* Resultat erhållna med AlphaLISA analyser.
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid
37,5 mg
Quil A (saponin)
0,189-0,791 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Tiomersal
0,032-0,058 mg
Läkemedlet är blekgult till röd-rosa med vitaktigt sediment. Genom
skakning blandas
suspensionen lätt till en ogenomskinlig, vitaktig till röd/rosa
suspension.
4.
INDIKATION(ER)
För aktiv immunisering av nötkreatur mot:
-
Parainfluensa-3-virus, för att minska infektion,
-
Bovint respiratoriskt syncytialt virus, för att minska infektion och
kliniska symptom,
-
_Mannheimia haemolytika _
serotyp A1, för att minska infektion, mortalitet, kliniska symptom,
lunglesioner och bakteriell invasion av lungan orsakad av serotyperna
A1 och A6.
Korsreaktiv immunitet mot
_Mannheimia_
_haemolytik_
a serotyp A6 har visats i s.k. infektionsförsök
under laboratorieförhållanden efter grundimmunisering.
Omkring två veckor efter avslutad grundimmunisering är det humorala
immunsvaret som högst mot
bovint respiratoriskt syncytialt virus och parainfluensa-3-virus.
Varaktigheten hos den skyddande
immuniteten är ej fastställd genom infektionsförsö

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bovilis Bovipast vet. injektionsvätska, suspension för nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER
En dos (5 ml):
Inaktiverat Bovint Respiratoriskt Syncytialt virus, stam EV908
10
4,77
- 10
5,45
U/dos*
Inaktiverat parainfluensa-3-virus, stam SF-4 Reisinger
10
3,54
- 10
4,85
U/dos*
Inaktiverat
_Mannheimia haemolytica _
A1, stam M4/1
_ _
10
4,24
- 10
5,00
U/dos*
* Resultat erhållna med AlphaLISA analyser.
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid
37,5 mg
Quil A (saponin)
0,189 - 0,791 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Tiomersal
0,032-0,058 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Läkemedlet är blekgult till röd-rosa med vitaktigt sediment. Genom
skakning blandas suspensionen
lätt till en ogenomskinlig, vitaktig till röd/rosa suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För aktiv immunisering av nötkreatur mot:
-
Parainfluensa-3-virus, för att minska infektion
-
Bovint respiratoriskt syncytialt virus, för att minska infektion och
kliniska symptom,
-
_Mannheimia haemolytika _
serotyp A1, för att minska infektion, mortalitet, kliniska symptom,
lunglesioner och bakteriell invasion av lungan orsakad av serotyperna
A1 och A6.
Korsreaktiv immunitet mot
_Mannheimia_
_haemolytik_
a serotyp A6 har visats i s.k. infektionsförsök under
laboratorieförhållanden efter grundimmunisering.
Omkring två veckor efter avslutad grundimmunisering är det humorala
immunsvaret som högst mot
bovint respiratoriskt syncytialt virus och parainfluensa-3-virus.
Varaktigheten hos den skyddande
immuniteten är ej fastställd genom infektionsförsök.
Immunitetens insättande: 2 veckor
Immunitetens varaktighet: ej fastställd
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Djur med sjukdomssymptom, kraftig parasitinfestation eller som är i
dålig allmän kondition skall ej
vaccineras, eftersom ett tillfredsställande immunsvar endast kan
förväntas hos friska,