BOTOX 200 ALLERGAN egység por oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

A típusú botulinum toxin injekció

Beszerezhető a:

AbbVie Kft.

ATC-kód:

M03AX01

INN (nemzetközi neve):

botulinum toxin type A for injection

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08420 / 06 - I - TK - igen; 2 X 1 - injekciós üvegben - - OGYI-T-08420 / 07 - I - TK - igen; 3 X 1 - injekciós üvegben - - OGYI-T-08420 / 08 - I - TK - igen; 6 X 1 - injekciós üvegben - - OGYI-T-08420 / 09 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2012-02-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BOTOX 50 ALLERGAN EGYSÉG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
BOTOX 100 ALLERGAN EGYSÉG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
BOTOX 200 ALLERGAN EGYSÉG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
A típusú botulinum toxin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a BOTOX és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a BOTOX alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a BOTOX-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a BOTOX-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BOTOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A BOTOX egy olyan izomlazító, amelyet a szervezet számos
állapotának kezelésére alkalmaznak. Az
A típusú botulinum toxin hatóanyagot tartalmazza, amelyet az
izmokba, a húgyhólyag falába vagy
mélyen a bőrbe adnak injekcióban. Hatását az injekcióval kezelt
izmokhoz jutó idegimpulzusok
részleges gátlása révén fejti ki, így csökkenti ezen izmok
túlzott mértékű összehúzódásait.
A bőrbe fecskendezve a BOTOX a verejtékmirigyekre hat, és
csökkenti a termelt verejték
mennyiségét. A húgyhólyag falába fecskendezve a BOTOX a
hólyagfal izomzatára hat, és csökkenti a
vizelet e

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BOTOX 200 Allergan egység por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 Allergan egység A típusú Botulinum toxint
*
tartalmaz injekciós üvegenként.
*
_Clostridium botulinum eredetű_
Az egyik készítmény esetében megadott botulinum toxin egységek
nem válthatók át a másik
készítmény egységeire.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz.
Fehér por.
A BOTOX finom, fehér lerakódásként jelenik meg, amely nehezen
látható az injekciós üveg alján.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A BOTOX az alábbiak kezelésére javallott:
NEUROLÓGIAI RENDELLENESSÉGEK:
A BOTOX az alábbi indikációk tüneti kezelésére javallott:

A boka és lábfej FOKÁLIS SPASZTICITÁSA, a gyermekkori cerebralis
paresisben szenvedő 2 éves
vagy idősebb ambuláns betegeknél, a rehabilitációs terápia
kiegészítéseként.

FOKÁLIS SPASZTICITÁS a csuklóban és a kézben, STROKE UTÁN ÁLLÓ
FELNŐTT BETEGEKNÉL.

FOKÁLIS SPASZTICITÁS a bokában és a lábfejben, STROKE UTÁN
ÁLLÓ FELNŐTT betegeknél (lásd
4.4 pont).

BLEPHAROSPASMUS, HEMIFACIALIS SPASMUS és társuló fokális
dystoniák.

CERVICALIS DYSTONIA (spasticus torticollis).

KRÓNIKUS MIGRÉN kritériumainak (azaz havonta legalább 15 napig
vagy tovább tartó fejfájás,
amelyekből legalább havonta 8 nap migrénes panaszokkal jár)
megfelelő tünetek enyhítése
olyan felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően
profilaktikus migrén elleni
gyógyszerekre vagy ezeket nem tudták tolerálni (lásd 4.4 pont).
A HÚGYHÓLYAG MŰKÖDÉSI ZAVARAI:

IDIOPATHIÁS HIPERAKTÍV HÓLYAG a vizelet inkontinencia tüneteivel,
vagy gyakran jelentkező,
sürgető vizeletürítési ingerrel, olyan felnőtt betegeknél, akik
nem kielégítően reagálnak az
antikolinerg gyógyszerekre, vagy ezeket nem képesek tolerálni.

Felnőtteknél stabil subcervicalis gerincvelő-sérülés vagy
sclerosis multiplex
kö