BONJESTA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

DOXYLAMINE, COMBINATIONS

Beszerezhető a:

EXELTIS ITALIA S.R.L.

ATC-kód:

R06AA59

INN (nemzetközi neve):

DOXYLAMINE, COMBINATIONS

Osztály:

M

Terápiás terület:

DOXYLAMINE, COMBINATIONS

Termék összefoglaló:

050532023 - 20 mg/20 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 050532035 - 20 mg/20 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 050532047 - 20 mg/20 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 050532011 - 20 mg/20 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BONJESTA 20 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
doxilamina idrogeno succinato/piridossina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bonjesta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bonjesta
3.
Come prendere Bonjesta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bonjesta
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
COS’È BONJESTA E A COSA SERVE
COS’È BONJESTA
Bonjesta
20 MG/20 MG
compresse a rilascio modificato contiene due medicinali (“principi
attivi”)
chiamati: “doxilamina idrogeno succinato” e “piridossina
cloridrato”.
•
La doxilamina idrogeno succinato appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “antistaminici”.
•
La piridossina cloridrato è un altro nome della vitamina B
6
.
A COSA SERVE BONJESTA
Bonjesta viene usato nelle donne incinte, per aiutarle a non sentire
malessere (nausea) e a stare male
(vomito). Viene usato quando le variazioni della dieta o altri
trattamenti non medicinali non hanno
funzionato.
Le donne che soffrono di grave nausea e vomito in gravidanza, una
condizione chiamata iperemesi
gravidica, devono essere trattate da uno specialista.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE BONJESTA
NON PRENDA BONJESTA SE:
•
è allergica alla doxilamina idrogeno succinato o ad altri
antistaminici (come la difenidramina), alla
piridossina cloridrato o ad uno qua

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bonjesta 20 mg/20 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 20 mg di doxilamina
idrogeno succinato e 20 mg di piridossina
cloridrato. Bonjesta è compreso diun nucleo con rivestimento enterico
contenente 10 mg di doxilamina
idrogeno succinato e 10 mg di piridossina cloridrato e un rivestimento
multistrato a rilascio immediato
contenente 10 mg di doxilamina idrogeno succinato e 10 mg di
piridossina cloridrato.
Eccipiente(i)
con effetti noti
Ogni compressa contiene 0,008 mg di rosso allura AC lacca di alluminio
(E129), un colorante azoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Compressa rosa, rotonda, rivestita con film con l'immagine rosa di una
donna incinta su un lato e la lettera
“D” sull'altro. La dimensione della compressa è di circa 9 mm di
diametro e 4 mm di spessore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bonjesta è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito
in gravidanza (NVP) in donne in
gravidanza ≥18 anni di età che non rispondono a una gestione
conservativa (cioè cambiamento dello stile di
vita e della dieta).
Limiti di impiego: L’associazione doxilamina/piridossina non è
stata studiata in caso di iperemesi gravidica
(vedere paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose iniziale raccomandata di Bonjesta è di una compressa
(20mg/20mg) prima di coricarsi al Giorno 1 e
al Giorno 2. Se i sintomi non sono adeguatamente controllati al Giorno
2, la dose può essere aumentata al
Giorno 3 a una compressa aggiuntiva (20 mg/20 mg) al mattino e una
compressa (20 mg/20 mg) prima di
coricarsi (per un totale di due compresse al giorno).
La dose massima raccomandata è di due compresse al giorno, una al
mattino e una prima di coricarsi (per una
dose massima giornaliera di 40 mg/40 mg). Bonjesta deve essere as