Bonjesta 10 mg - 10 mg compr. gastro-résist.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Hydrogène Succinate de Doxylamine 10 mg; Chlorhydrate de Pyridoxine 10 mg

Beszerezhető a:

Exeltis Germany GmbH

ATC-kód:

R06AA59

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé gastro-résistant

Az alkalmazás módja:

Voie orale

Terápiás terület:

Doxylamine, Combinations

Termék összefoglaló:

CTI Extended: 660445-01; 660445-02; 660445-03; 660445-04; 660445-05; 660445-06

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Non

Engedély dátuma:

2022-08-12

Betegtájékoztató

Bonjesta 10-10 PIL FR 07-2022
IEH1111001E001 1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BONJESTA 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ GASTRORÉSISTANT
hydrogénosuccinate de doxylamine/ chlorhydrate de pyridoxine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Bonjesta et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bonjesta
?
3.
Comment prendre Bonjesta ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bonjesta ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BONJESTA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE BONJESTA ?
Bonjesta contient deux médicaments (« substances actives »)
appelés « hydrogénosuccinate de
doxylamine » et « chlorhydrate de pyridoxine ».
Le
hydrogénosuccinate
de
doxylamine
appartient
à
un
groupe
de
médicaments
appelés
«
antihistaminiques ».
Le chlorhydrate de pyridoxine est un autre nom pour la vitamine B6.
DANS QUEL CAS BONJESTA EST UTILISÉ ?
Bonjesta est utilisé chez les femmes enceintes, pour éviter qu'elles
ne se sentent malades (nausées) et
qu’elles soient malades (vomissements). Il est utilisé lorsque les
changements de régime ou d'autres
traitements non médicamenteux n'ont pas fonctionné.
Les femmes souffrant de nausées et de vomissements sévères pendant
la grossesse, une affection
appelé

Termékjellemzők

Bonjesta 10-10 RCP 07-2022
IEH1111001E001 1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
BONJESTA 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ GASTRORÉSISTANT
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastrorésistant contient 10 mg
d’hydrogénosuccinate de doxylamine et 10 mg de
chlorhydrate de pyridoxine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,008 mg de
laque aluminique de rouge Allura
(E129).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastrorésistant (comprimé).
Comprimé pelliculé blanc, rond, avec une image rose d'une femme
enceinte sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Bonjesta est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique
des nausées et vomissements de
la grossesse qui ne répondent pas au traitement classique.
Restrictions concernant l’utilisation : l’association
doxylamine/pyridoxine n’a pas été étudiée dans le
cas de l’hyperémèse gravidique (voir rubrique 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose initiale recommandée est de deux comprimés au coucher (Jour
1). Si cette dose contrôle
efficacement les symptômes le lendemain, la patiente peut continuer
à prendre deux comprimés au
coucher. Cependant, si les symptômes persistent dans l'après-midi du
Jour 2, la patiente doit continuer
à la dose habituelle de deux comprimés au coucher (Jour 2) et le
Jour 3, prendre trois comprimés (un
comprimé le matin et deux comprimés au coucher). Si ces trois
comprimés ne contrôlent pas
efficacement les symptômes au Jour 3, la patiente peut prendre quatre
comprimés à partir du Jour 4
(un comprimé le matin, un comprimé en milieu d'après-midi et deux
comprimés au coucher).
La dose quotidienne maximale recommandée est de quatre comprimés (un
le matin, un en milieu
d'après-midi et deux au coucher).
Bonjesta doit être administré quotidiennement et non au besoin. La
nécessité de poursuivre Bonjesta
doit être réévalué à mesu