BONEFOS CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION 60 mg/ml

Ország: Szingapúr

Nyelv: angol

Forrás: HSA (Health Sciences Authority)

Aktív összetevők:

Disodium clodronate tetrahydrate corresponding to Disodium clodronate

Beszerezhető a:

BAYER (SOUTH EAST ASIA) PTE LTD

ATC-kód:

M05BA02

Adagolás:

60.0 mg

Gyógyszerészeti forma:

INJECTION

Az alkalmazás módja:

INTRAVENOUS

Recept típusa:

Prescription Only

Gyártó:

EVER Pharma Jena GmbH

Engedély dátuma:

1990-10-16

Betegtájékoztató

Bonefos IV_SG_PI_CCDS 9_28 Nov 2012 

1 
1.    NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Bonefos

concentrate for Parenteral infusion 60 mg/ml  

2.    QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION IN TERMS OF
THE ACTIVE    
       SUBSTANCE(S) 

1
ml concentrate for solution for infusion contains 60mg disodium clodronate. One 5 ml 
ampoule contains 300 mg disodium clodronate.  

3.     PHARMACEUTICAL FORM 

Clear and colourless solution. 

4.      CLINICAL PARTICULARS 
4.1    INDICATIONS  
Treatment of hypercalcemia
due to malignancy. Treatment of osteolysis due
to malignancy.  

4.2    DOSAGE AND METHOD OF ADMINISTRATION  
Children: Safety and efficacy in pediatric patients have
not been established.  

Elderly:  There  are  no  special  dosage  recommendations  for  the  elderly.  Clinical  trials  have 
included patients over 65 years and no adverse effects specific to this age group have been 
reported.  

Adequate  hydration  should  be  ensured,  and  renal  function  and  serum  calcium  levels  should 
be monitored before and during treatment.  

The length of time that a clinically acceptable serum calcium level is maintained after infusion 
of  clodronate  varies  considerably  from  patient  to  patient.  The  infusion  may  be  repeated  if 
necessary  to  control  the  serum  calcium  level,  or  alternatively,  treatment  with  oral  clodronate 
may be appropriate.  

Adult patients with normal renal function:  

Clodronate is given as an intravenous infusion of 300
mg (one 5 ml ampoule)/ day, diluted into 
500  ml  of  either  saline  (sodium  chloride  9  mg/ml)  or  5%  glucose  (50  mg/ml)  solution.    The 
prepared solution is infused over a period of a mi