Boncel 25000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Holekalciferols

Beszerezhető a:

Orivas UAB, Lithuania

ATC-kód:

A11CC05

INN (nemzetközi neve):

Colecalciferolum

Adagolás:

25000 SV

Gyógyszerészeti forma:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

SMB Technology S.A., Belgium

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

21-FEB-23

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BONCEL 25 000 SV ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_ _
_Colecalciferolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Boncel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Boncel lietošanas
3.
Kā lietot Boncel
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Boncel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BONCEL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Boncel ir vitamīns, kas satur holekalciferolu (pazīstams arī kā D3
vitamīns). D vitamīns var būt dažos
pārtikas produktos un to ražo arī organisms, kad āda ir pakļauta
saules gaismai. D vitamīns palīdz
nierēm un zarnām absorbēt kalciju un tas palīdz veidot kaulus.
Boncel 25 000 SV lieto:
•
D vitamīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem.
•
D vitamīna deficīta profilaksei augsta riska grupas pieaugušajiem
un pusaudžiem.
•
Kā
papildlīdzeklis
specifiskas
osteoporozes
terapijas
gadījumā
pacientiem
ar
D
vitamīna
deficītu vai ar D vitamīna nepietiekamības risku, ieteicams
kombinācijā ar kalciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BONCEL LIETOŠANAS
NELIETOJIET BONCEL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret D vitamīnu kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu,
•
ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija),
•
ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis urīnā (hiperkalciū

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Boncel 25 000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (1 ampula) satur 0,625 mg
holekalciferola
_(colecalciferolum)_
, kas
atbilst 25 000 SV D3 vitamīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai (šķidrums, iekšķīgi)
Caurspīdīgs, nedaudz dzeltenīgs, eļļains šķīdums ar apelsīnu
aromātu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
D vitamīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem.
-
D vitamīna deficīta profilaksei augsta riska grupas pieaugušajiem
un pusaudžiem.
-
Kā
papildlīdzeklis
specifiskas
osteoporozes
terapijas
gadījumā
pacientiem
ar
D
vitamīna
deficītu vai ar D vitamīna nepietiekamības risku, ieteicams
kombinācijā ar kalciju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstējošais ārsts devas nosaka individuāli atkarībā no
nepieciešamā D vitamīna papildus daudzuma.
Devas
_Pediatriskā populācija _
_ _
- D vitamīna deficīta profilakse 12-18 gadus veciem pusaudžiem: 25
000 SV (1 ampula) ik pēc
6 nedēļām.
- D vitamīna deficīta ārstēšana 12-18 gadus veciem pusaudžiem:
25 000 SV (1 ampula) vienu
reizi 2 nedēļās 6 nedēļas (pēc tam uzturošā terapija 400-1000
SV dienā).
_ _
_Pieaugušajiem _
- D vitamīna deficīta profilakse: 25 000 SV / mēnesī (1 ampula),
dažās situācijās var būt
nepieciešama lielāka deva, skatīt zemāk.
- D vitamīna deficīta ārstēšana (seruma 25 (OH) D <25 ng / ml):
50 000 SV / nedēļā (2 ampulas)
6-8
nedēļas,
kam
seko
uzturošā
terapija
(var
būt
nepieciešami
1400-2000
SV
/
dienā;
novērošanas 25 (OH) D rādītāja mērījumi jāveic aptuveni trīs
līdz četrus mēnešus pēc uzturošās
terapijas uzsākšanas, lai apstiprinātu mērķa līmeņa
sasniegšanu).
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
2
- Kā papildlīdzeklis specifiskas osteoporozes ārstēšanas
gadījumā: 25 000 SV / mēne