Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fentanil
Sandoz Hungária Kft.
N02AB03
fentanyl
5x tasakban (PETP/Al/PE) 10x tasakban (PETP/Al/PE)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza
5x tasakban (PETP/Al/PE) OGYI-T-21078 / 03; 10x tasakban (PETP/Al/PE) OGYI-T-21078 / 04
Generikus
2009-11-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BONAMATRIX 12 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ BONAMATRIX 25 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ BONAMATRIX 50 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ BONAMATRIX 75 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ BONAMATRIX 100 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ FENTANIL MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bonamatrix transzdermális tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bonamatrix transzdermális tapasz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Bonamatrix transzdermális tapaszt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bonamatrix transzdermális tapaszt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONAMATRIX TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bonamatrix transzdermális tapasz az opioidoknak nevezett erős fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik. A fájdalomcsillapító hatóanyaga a fentanil, ami lassan szabadul fel a tapaszból, és a bőrön keresztül jut a szervezetbe. A Bonamatrix transzdermális tapasz csillapítja az olyan erős, hosszantartó fájdalmat, ami csak erős fájdalomcsillapítókkal (opioidokkal) csökkenthető. 2. TUDNIVALÓK A BONAMATRIX TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A BONAMATRIX TRANSZDERMÁLIS TAPASZT - ha all Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE BONAMATRIX 12 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ BONAMATRIX 25 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ BONAMATRIX 50 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ BONAMATRIX 75 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ BONAMATRIX 100 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Bonamatrix 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz_ Az 5,25 cm 2 felületű tapasz. 2,1 mg fentanilt tartalmaz, és óránként 12,5 mikrogramm fentanilt ad le. _Bonamatrix 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz_ A 10,5 cm 2 felületű tapasz. 4,2 mg fentanilt tartalmaz, és óránként 25 mikrogramm fentanilt ad le. . _Bonamatrix 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz_ A 21 cm 2 felületű tapasz. 8,4 mg fentanilt tartalmaz, és óránként 50 mikrogramm fentanilt ad le. _Bonamatrix 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz_ A 31,5 cm 2 felületű tapasz. 12,6 mg fentanilt tartalmaz, és óránként 75 mikrogramm fentanilt ad le. . _Bonamatrix 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz_ A 42 cm 2 felületű tapasz. 16,8 mg fentanilt tartalmaz, és óránként 10 mikrogramm fentanilt ad le. . A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Transzdermális tapasz. Átlátszó, lekerekített, hosszúkás transzdermális tapasz, hordozó filmrétegén az alábbi felirattal: „fentanyl 12 µg/h” „fentanyl 25 µg/h” „fentanyl 50 µg/h” „fentanyl 75 µg/h” „fentanyl 100 µg/h” A tapasz egy védőrétegből (amit a tapasz felhelyezése előtt el kell távolítani), és két funkcionális rétegből áll. Ez utóbbiak közül az egyik a fentanilt tartalmazó öntapadós mátrix réteg, a másik pedig,egy vízálló hordozó filmréteg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Erős, krónikus fájdalom, amely csak opioid analgetikumokkal kezelhető megfelelően. OGYI/14474/2010 OGYI/14477/2010 OGYI/14478/2010 OGYI/14479/2010 OGYI/14481/2010 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Bonamatrix transzdermális tapaszok 72 órán át adnak l Olvassa el a teljes dokumentumot