Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI
IPSO PHARMA S.R.L.
C10AX06
OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI
N
OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI
048491029 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 048491017 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BLUMEG 1000 MG CAPSULE MOLLI Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si - rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è BLUMEG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BLUMEG 3. Come prendere BLUMEG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BLUMEG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BLUMEG E A COSA SERVE BLUMEG contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni. BLUMEG è indicato: - per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il trattamento con BLUMEG deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BLUMEG NON PRENDA BLUMEG - se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BLUMEG. Informi il medico prima di prendere BLUMEG: - se è a Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BLUMEG 1000 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene: _Principio attivo:_ Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule molli, trasparenti, oblunghe contenenti un olio limpido, di colore giallo chiaro, con caratteristico odore di pesce. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipertrigliceridemia_ Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica. _Pazienti anziani_ Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. _Pazienti con compromissione renale_ Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale. _Pazienti con compromissione epatica_ La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di BLUMEG (vedere paragrafo 4.4). _Popolazione pediatrica_ Non sono disponibili dati sull’uso di BLUMEG nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate. Modo di somministrazione Uso orale. Le capsule di BLUMEG devono essere deglutite intere con acqua. 4.3 CONTROINDICAZIONI 1/4 Documento reso disponibile da AIFA il 20/02/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissi Olvassa el a teljes dokumentumot