BLUEVAC 1–G

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktív összetevők:

inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 1, soj BTV-1/ALG2006/01 E1

Beszerezhető a:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

ATC-kód:

ovce QI04AA02; goveda QI02AA08

INN (nemzetközi neve):

inaktivirani virus BTV, serotip 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1

Gyógyszerészeti forma:

suspenzija za injekciju

Recept típusa:

DA

Terápiás csoport:

ovaca, goveda

Engedélyezési státusz:

Vrijedi

Engedély dátuma:

1970-01-01

Termékjellemzők

BLUEVAC
I-G
suspenzija za
injekcij
u
KLASA
:
U
P /
I-322-05
122-0
I
I 3
42
URBROJ
:
525
-09
/
584-22-3
DODATAK
I
SAZf,TAK
OPISA
SVOJSTAVA
Minis
privr
ecie
stt,
o
c)tr]
l1ItbtN{-.i
t/t6
1.
NAZtvVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
BLUEVAC
I
-
G,
suspenzija
za
injekciju,zaoYce
i
goveda
2.
KVALITATT\TNI
I
KVANTITATNTNI
SASTAV
Jedna
doza
(2
mL)
cjepiva
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Inaktivirani
virus
bolesti
plavogjezika,
serotip
l,
soj
BTV-l/ALG2006/01
El
106'6CCID'o*
*CCIDso
:
SO%
infektivnih
doza
kulture
stanica
(adina
potvrdena
u
serijama
gotovog
proizvoda
primjenom
izazivadke
infekcije
u
ciljnih
Zivotinjskih
vrsta)
Pomodne
tvari:
Tiomersal
(konzervans)
0,2m9
Potpunipopis
pomo6nih
warividi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Suspenzij
a
za
injekciju.
Bijela
do
ruZidasto-bijela
suspenzija-
4.
KLINIdKE
POJBDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Ovca,
govedo.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Ovce
Veterinarsko-medicinski
proizvod
(VMP)
se
primjenjuje
za
aktivnu
imunizaciju
ovaca
u
svrhu
smanjenja
klinidkih
znakova
i
sprjedavanja
viremije
uzrokovane
serotipom
I
virusa
bolesti
plavog
jezika.
Podetak
imunosti:
2l
dan
nakon
druge
doze.
Trajanje
imunosti:
I
I
mjeseci
nakon
druge
doze'
Goveda
VMP
se
primjenjuje
za
aktivnu
imunizaciju
goveda
u
svrhu
sprjedavanja
viremije
uzrokovane
serotipom
I
virusa
bolestiplavog
jezika'
Podetak
imunosti:
28
dana
nakon
druge
doze'
Trajanje
irnunosti:
5
mjeseci
nakon
druge
doze'
Adjuvansi:
Aluminijev
hidroksid
(AP.)
Saponin
BLUEVAC
1.G
suspenzija
za
injekciju
KLASA:
UP
I
l-322-0
5
l?2-0
I
/
3
42
URBROJ
:
525
-09
I
584-22-3
4,15
mg
0,1
mg
p
1\{inis
oD(}
o
2lt6
4.3
Kontraindikacije
Nema.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Nema dostupnih
infonnacija
o
upotrebi
cjepiva
u
seropozitivnih
goveda,
ukljudujuii
i
onih
s
prisutnim
maj
dinim
protutij
elima.
Ako
se
cjepivo
koristi
u
drugih
doma6ih
i
divljih
preiiva(azakoje
se
smatra
da su
u
opasnosti
od
infekcije,
u
tih
ga
vrsta
treba
primjenjivati
uz
oprez
te
se
preporuduje
testirati
ga
na
maiom
broju
Zivotinja p