Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Olanzapin
sanofi-aventis d.o.o.
N05AH03
Olanzapine
filmsko obložena tableta
Olanzapin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
olanzapin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
JAZMP-IB/021-21.03.2013 1 NAVODILO ZA UPORABO BLOONIS 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE BLOONIS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE olanzapin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Bloonis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bloonis 3. Kako jemati zdravilo Bloonis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bloonis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BLOONIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bloonis spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih stanj: shizofrenije, bolezni s simptomi kot so slišanje, videnje ali čutenje stvari, ki jih ni, napačna prepričanja, nenavadno sumničenje in odmaknjenost. Ljudje s to boleznijo se lahko prav tako počutijo depresivno (potrto), anksiozno (tesnobno) ali napeto. zmerne do hude manične epizode, stanja s simptomi vznemirjenja ali evforije. Zdravilo Bloonis dokazano preprečuje ponavljanje teh znakov pri bolnikih z bipolarno motnjo, katerih manična epizoda se je odzvala na zdravljenje z olanzapinom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BLOONIS NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BLOONIS če ste alergični (preobčutljivi) na olanzapin ali katerokoli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6). Alergijsko reakcijo se lahko prepozna kot izpuščaj, srbenje, oteklost obraza, oteklost ustnic in težave pri dihanju. Če se vam to zgodi, povejte svojemu zdravniku. če so vam predhodno ugotovili težave z očmi, npr Olvassa el a teljes dokumentumot
JAZMP-IB/021-21.03.2013 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Bloonis 5 mg filmsko obložene tablete Bloonis 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg olanzapina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 85,62 mg brezvodne laktoze. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg olanzapina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 171,25 mg brezvodne laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bloonis 5 mg: okrogle, bele, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani in gladke na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. Bloonis 10 mg: okrogle, bele, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani in gladke na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ _Odrasli_ Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije. Pri bolnikih, ki se odzovejo na uvodno zdravljenje z olanzapinom, je to zdravilo med nadaljnjim zdravljenjem učinkovito za vzdrževanje doseženega kliničnega izboljšanja. Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod. Pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se manična epizoda odzove na olanzapin, je olanzapin indiciran tudi za preprečevanje recidivov (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Odrasli_ Shizofrenija: Priporočljivi začetni odmerek olanzapina je 10 mg/dan. Manična epizoda: Začetni odmerek v monoterapiji je 15 mg enkrat na dan, v kombiniranem zdravljenju pa 10 mg na dan (glejte poglavje 5.1). Preprečevanje recidiva bipolarne motnje: Priporočljivi začetni odmerek je 10 mg/dan. Pri bolnikih, ki so olanzapin prejemali za zdravljenje manične epizode, je treba zdravljenje za preprečevanje recidiva nadaljevati v enakem odmerku. Če se pojavi nova manična, mešana ali depresivna epizoda, je treba Olvassa el a teljes dokumentumot