Bloctil 100 mg kapseli, kova

Ország: Finnország

Nyelv: finn

Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktív összetevők:

Racecadotril

Beszerezhető a:

SANOSWISS UAB

ATC-kód:

A07XA04

INN (nemzetközi neve):

Racecadotril

Adagolás:

100 mg

Gyógyszerészeti forma:

kapseli, kova

db csomag:

Ei kaupan: 6, 10

Recept típusa:

Ei kaupan: 6, 10

Terápiás terület:

rasekadotriili

Termék összefoglaló:

Substituutioryhmä: 2338

Engedélyezési státusz:

Myyntilupa myönnetty

Engedély dátuma:

2021-02-18

Betegtájékoztató

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BLOCTIL 100 MG KOVAT KAPSELIT
rasekadotriili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän kuluessa
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bloctil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bloctil-valmistetta
3.
Miten Bloctil-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bloctil-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BLOCTIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bloctil on lääke, jota käytetään ripulin hoitoon.
Bloctil-valmistetta käytetään yli 18-vuotiaiden aikuisten
tilapäisen (äkillisen) ripulin oireiden hoitoon, kun
ripulin syytä ei voida hoitaa.
Bloctil-valmistetta voidaan käyttää täydentävänä hoitona
silloin, kun ripulin syytä voidaan hoitaa.
Lue kohdasta 2 ”Varoitukset ja varotoimet” oireista, jotka voivat
viitata siihen, että ripulin syytä täytyy
hoitaa.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän kuluessa
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BLOCTIL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BLOCTIL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen rasekadotriilille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Bloctil-valmistetta:
-
jos ulosteet ovat verisiä tai märkäisiä j

Termékjellemzők

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bloctil 100 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 100 mg rasekadotriilia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kapseli sisältää 41 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Keltainen läpinäkymätön kapseli, koko 2, sisältää valkoista tai
melkein valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bloctil in käyttöaihe on aikuisten tilapäisen (äkillisen) ripulin
oireenmukainen hoito, kun taudin syyhyn
kohdistuva hoito ei ole mahdollista.
Jos taudin syyhyn kohdistuva hoito on mahdollista, voidaan
rasekadotriilia annostella täydentävänä
hoitona.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Vain aikuisille: _
Yksi kapseli milloin tahansa päivän aikana, sen jälkeen yksi
kapseli 3 kertaa päivässä mieluiten ennen
pääateriaa. Hoitoa jatketaan, kunnes potilaan uloste on kahdesti
konsistenssiltaan normaalia.
Hoito saa kestää enintään 7 vuorokautta. Ilman lääkärin
määräystä hoidon keston ei tule ylittää 3
päivää.
_Erityisryhmät: _
Vanhukset: Annosta ei tarvitse muuttaa vanhuksilla, ks. kohta 5.2.
Varovaisuutta on syytä noudattaa potilailla, joilla on munuaisten tai
maksan vajaatoiminta.
Pediatriset potilaat: Bloctil ei ole asianmukainen käytettäväksi
pediatrisilla potilailla.
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
2
Varotoimet:
Tavanomaista nesteytystä ei pidä muuttaa rasekadotriilin antamisen
vuoksi.
Veristen tai märkäisen ulosteiden esiintyminen ja kuume voivat
viitata siihen, että ripulin aiheuttaja on
invasiivinen bakteeri tai että potilaalla on jokin muu vaikea
sairaus.
Rasekadotriilia ei myöskään ole tutkittu antibioottien käyttöön
liittyvän ripulin hoidossa, joten sitä ei pidä
käyttää näiden sairaustilojen yhteydessä.
Tämän lääkevalmisteen käyttöä kroonisen ripuli