Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
timololmaleat
Santen Oy
S01ED01
timolol maleate
2,5 mg/ml
Depotögondroppar
timololmaleat 3,4 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Timolol
Avregistrerad
1993-09-10
_Läkemedelsverket 2014-12-01_ BIPACKSEDEL BLOCADREN DEPOT 2,5 MG/ML DEPOTÖGONDROPPAR BLOCADREN DEPOT 5 MG/ML DEPOTÖGONDROPPAR _Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde _ _och/eller med en annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordi_ _nation och anvisningarna på läkemedelsförpackningen._ VAD INNEHÅLLER BLOCADREN DEPOT? _Verksamt innehållsämne:_ Timololmaleat motsvarande timolol 2,5 mg/ml respektive 5 mg/ml. _Övriga innehållsämnen:_ Heteropolysackarid framställd av gellangummi, mannitol, trometamol, bensododeciniumbromid 0,12 mg/ml (konserveringsmedel) och vatten för injektionsvätskor. HUR VERKAR BLOCADREN DEPOT? Blocadren Depot är en så kallad beta-blockerare, som sänker trycket i ögat huvudsakligen genom att minska produktionen av vätska i ögat. INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND/INFORMATION LÄMNAS AV _Innehavare av _ _försäljningstillstånd:_ Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finland _Tillverkare_ Merck Sharp & Dohme B.V. P.O. Box 581 2003 PC Haarlem Nederländerna _Information lämnas av:_ SantenPharma AB Solna Torg 3 171 45 Solna Tel. 08-444 75 60 VAD ANVÄNDS BLOCADREN DEPOT FÖR? Blocadren Depot används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat och vid grön starr (glaukom). NÄR SKA BLOCADREN DEPOT INTE ANVÄNDAS? Använd inte Blocadren Depot ögondroppar: om du är allergisk mot timolol betablockerare eller något annat innehållsämne i detta läkemedel om du har eller tidigare har haft problem med andningen som t ex astma eller allvarlig kronisk bronkit (allvarlig lungsjukdom som kan ge väsande andning, andningssvårigheter eller långvarig hosta) om du har mycket låg puls, obehandlad hjärtsvikt, viss störning i hjärtats retledningssystem Om du är tveksam om du ska ta B Olvassa el a teljes dokumentumot
_Läkemedelsverket 2014-12-01_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Blocadren Depot 2,5 mg/ml, depotögondroppar Blocadren Depot 5 mg/ml, depotögondroppar 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller timololmaleat 3,4 mg eller 6,8 mg motsvarande 2,5 mg respektive 5 mg timolol. pH: 6,5-7,5. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Depotögondroppar. Färglös till nästan färglös, något grumlig, något viskös lösning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För reducering av det intraokulära trycket vid kroniskt glaukom med öppen kammarvinkel eller vid okulär hypertension. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Initialt rekommenderas 1 droppe 2,5 mg/ml lösning en gång dagligen i det angripna ögat. Vid behov kan dosen ökas till 1 droppe 5 mg/ml lösning en gång dagligen. Vid behov kan Blocadren Depot ges samtidigt med andra ögontrycksänkande preparat dock inte med annan beta-receptorblockerare för lokalt bruk (se avsnitt 4.4 ). Medel som ges samtidigt med Blocadren Depot lokalt i ögat bör droppas minst 10 minuter före Blocadren Depot. Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter, reducerar det systemiska upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökning av den lokala effekten. _Behandlingskontroll_ P.g.a. naturlig dygnsvariation bör det intraokulära trycket mätas vid olika tidpunkter under dagen för att fastställa om patientens svar på behandlingen är tillfredställande. Hos patienter med svår hjärtsjukdom i anamnesen bör pulsfrekvensen övervakas. Paediatrisk population: P ga begränsad mängd data kan användning av timolol endast rekommenderas vid primär medfödd eller primär juvenilt glaukom under Olvassa el a teljes dokumentumot