Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тадалафил
GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA
G04BE08
tadalafil
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
JKL: 1139222
REGISTRACIJA
2021-09-01
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK BLISSERIGO ® , 5 MG, FILM TABLETE TADALAFIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Blisserigo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Blisserigo 3. Kako se uzima lek Blisserigo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Blisserigo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK BLISSERIGO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Blisserigo sadrži aktivnu supstancu tadalafil, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Lek Blisserigo se koristi za lečenje odraslih muškaraca: - za terapiju EREKTILNE DISFUNKCIJE. To je stanje u kome muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za seksualnu aktivnost. Lek Blisserigo značajno poboljšava sposobnost postizanja erekcije neophodne za uspešnu seksualnu aktivnost. Nakon seksualne stimulacije lek Blisserigo deluje tako što pomaže opuštanju krvnih sudova u penisu omogućavajući dotok krvi. Rezultat ovoga je poboljšana erektilna funkcija. Lek Blisserigo vam neće pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju. Važno je znati da lek Blisserigo ne deluje ako ne postoji seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti potrebna predigra, baš kao i u slučaju kada ne koristite lek za erektilnu disfunkciju. - za terapiju urinarnih simptoma koji se javljaju kod stanja koje se naziva BENIGNA HIPERPLAZIJA PROSTATE. Ovo je stanje kod koga se prostata uvećava sa Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 14 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Blisserigo ® , 5mg, film tablete INN: tadalafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 5 mg tadalafila. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna film tableta sadrži 77 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Svetlobraon, duguljaste, bikonveksne film tablete, nakon lomljenja boja tabletnog jezgra je bela ili gotovo bela. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Da bi lek Blisserigo bio efikasan u lečenju erektilne disfunkcije, neophodna je seksualna stimulacija. - Za lečenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate kod odraslih muškaraca. Lek Blisserigo nije namenjen za primenu kod žena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Upotreba kod odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom_ Preporučena početna doza je 10 mg pre seksualne aktivnosti i nezavisno od unosa hrane. Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil u dozi 10 mg ne proizvede adekvatan efekat može se probati sa dozom od 20 mg. Lek Blisserigo se uzima najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti. Maksimalna učestalost primene je jednom dnevno. Tadalafil u dozi 10 mg i 20 mg je namenjen za upotrebu pre predstojeće seksualne aktivnosti i ne preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba. Kod pacijenata kod kojih se očekuje česta upotreba (npr. najmanje dva puta nedeljno), može se razmotriti 2 od 14 14 režim primene najmanje doze leka Blisserigo jednom dnevno i primenjuje se na osnovu izbora pacijenta i procene lekara. Preporučena doza kod ovih pacijenata je 5 mg jednom dnevno u približno isto vreme. Doza se može smanjiti na 2,5 mg primenjenih jednom dnevno na osnovu individualne podnošljivosti. Prihvatljivost kontinuirane upotrebe u dnevnom režimu treba povremeno preispitati. _Upotreba kod odraslih muškaraca sa benignom hiperplazijom prostate_ Preporučena doza je 5 mg, i uzima Olvassa el a teljes dokumentumot