BLISSEL

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Estriolo

Beszerezhető a:

ITALFARMACO S.P.A.

ATC-kód:

G03CA04

INN (nemzetközi neve):

Estriol

db csomag:

"50 MICROGRAMMI/G GEL VAGINALE" TUBO IN AL DA 10 G CON 1 CANNULA RIUTILIZZABILE; "50 MICROGRAMMI/G GEL VAGINALE" TUBO IN AL DA 3

Osztály:

M

Terápiás terület:

Estriolo

Termék összefoglaló:

040817013 - 50 MICROGRAMMI/G GEL VAGINALE TUBO IN AL DA 30 G CON 30 CANNULE MONOUSO - Revocato; 040817025 - 50 MICROGRAMMI/GEL VAGINALE TUBO IN AL DA 10 G CON 10 CANNULE MONOUSO - Revocato; 040817049 - 50 MICROGRAMMI/G GEL VAGINALE TUBO IN AL DA 30 G CON 1 CANNULA RIUTILIZZABILE - Revocato; 040817037 - 50 MICROGRAMMI/G GEL VAGINALE TUBO IN AL DA 10 G CON 1 CANNULA RIUTILIZZABILE - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BLISSEL 50 MICROGRAMMI/G GEL VAGINALE
Estriolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Blissel e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Blissel
3.
Come usare Blissel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Blissel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BLISSEL E A COSA SERVE
Blissel contiene estriolo, un ormone femminile identico a un ormone
che il suo organismo produce
naturalmente, detto estrogeno.
Blissel viene usato: per problemi vaginali causati dalla carenza di
estrogeno.
Tale carenza può assottigliare la parete della vagina, e renderla
asciutta. Così, il rapporto sessuale può
diventare doloroso; inoltre, lei può sviluppare infezioni vaginali.
Questi problemi possono essere ridotti
utilizzando farmaci come Blissel, che contiene estrogeno.
Possono essere necessari parecchi giorni o settimane prima che lei
osservi un miglioramento.
Blissel viene utilizzato per il
trattamento della secchezza vaginale che è dovuta alla
mancanza di estrogeni dopo la menopausa.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BLISSEL
Insieme con i benefici, la terapia sostitutiva ormonale ha alcuni
rischi, che lei deve tenere in considerazione
quando decide se cominciare il trattamento, o se proseguirlo.
Prima di cominciare la terapia sostitutiva ormonale
Il medico deve farle delle domande sulla sua storia medica personale e
familiare. Può anche de

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Blissel 50 microgrammi/g gel vaginale
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel vaginale contiene 50 microgrammi di estriolo.
Eccipienti: 1 g di gel vaginale contiene 1,60 mg di sodio
metilparaidrossibenzoato e 0,20 mg di sodio
propilparaidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Gel vaginale
Gel omogeneo, incolore, da limpido a leggermente traslucido.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONE TERAPEUTICHE
Trattamento locale della secchezza vaginale in donne in postmenopausa
con atrofia
vaginale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Blissel 50 microgrammi/g di gel vaginale è un prodotto a base di solo
estrogeno per uso vaginale.
Istruzioni sull’inizio e la prosecuzione del trattamento
Il trattamento con Blissel può essere iniziato in ogni momento dopo
la manifestazione della vaginite atrofica.
Trattamento iniziale: Una dose di applicatore di gel vaginale al
giorno per 3 settimane (meglio al momento di
coricarsi).
Come trattamento di mantenimento, si raccomanda una dose di
applicatore di gel vaginale due volte alla
settimana (meglio al momento di coricarsi). Una valutazione
sull’opportunità di continuare il trattamento
deve essere effettuata dal medico dopo 12 settimane.
Per l’inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi
post-menopausali, si deve usare la minima dose
efficace per il minor tempo possibile (vedere anche il paragrafo 4.4).
Una dose dimenticata deve essere somministrata non appena la paziente
se ne ricorda, a meno che non siano
già trascorse 12 ore. In quest’ultimo caso la dose dimenticata deve
essere omessa, e la dose successiva deve
essere somministrata all’ora usuale.
Somministrazione
Blissel deve essere introdotto nella vagina usando un applicatore con
indicazione della dose e seguendo
attentamente le “Istruzioni per l’uso” riportate sia nel foglio
illustrativo che qui di seguito.
Una dose di applicatore (applic