Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bleomycinsulfat
Baxter Medical AB
L01DC01
bleomycin sulfate
15000 IE
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
bleomycinsulfat 15000 IE Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Bleomycin
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 15000 IE
Godkänd
1976-04-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BLEOMYCIN BAXTER 15 000 IE PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING bleomycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bleomycin Baxter är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bleomycin Baxter 3. Hur du använder Bleomycin Baxter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bleomycin Baxter ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 VAD BLEOMYCIN BAXTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bleomycin Baxter är ett medel mot cancer och skadar arvsmassan i cellerna på ett sätt som gör att celldelningen i de sjuka cellerna hämmas och cellerna dör. Bleomycin Baxter används vid olika former av cancer. 2 VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BLEOMYCIN BAXTER ANVÄND INTE BLEOMYCIN BAXTER: - om du är allergisk mot bleomycin - om du har har en pågående lunginfektion, starkt nedsatt lungfunktion eller cirkulationsstörningar i andningsorganen, t. ex. lungfibros (en lungsjukdom där lungans vävnad omvandlas till bindväv) eller blodpropp i lungan. - om du ammar VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du tar Bleomycin Baxter: • Om du får eller tidigare har fått strålbehandling av bröstkorgen ger detta en kraftigt ökad risk för lungpåverkan. • Om du har andra pågående lungsjukdomar eftersom det ökar risken för lungpåverkan. • Om du är äldre bör du vara extra uppmärksam på tecken på lungpåverkan eftersom känsligheten för Bleomycin Baxter ökar med åldern. Risken för lungpåverkan är då större. • Om du ha Olvassa el a teljes dokumentumot
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Bleomycin Baxter 15 000 IE pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller bleomycinsulfat motsvarande bleomycin 15 000 IE. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bleomycin Baxter ges nästan alltid tillsammans med andra cytostatika och /eller strålterapi. Skivepitelkarcinom, speciellt högt differentierade, lokaliserade till huvud-halsområdet, esofagus, cervix, yttre genitalia och huden. Maligna lymfom, bland annat Hodgkin’s sjukdom. Testistumörer. Maligna pleurala effusioner. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Bleomycin Baxter bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. Dosering Dosen ska anpassas till den enskilde individen. Dosen, behandlingslängden och/eller behandlingsintervallen beror på den terapeutiska indikationen, schemat för kombinationsbehandling, patientens generella hälsotillstånd, organfunktionen samt resultatet från laboratorietester. Patienten ska initialt administreras en testdos på 1000 – 2000 IE totalt eftersom det finns risk för en anafylaktoid reaktion. Om ingen akut reaktion uppträder kan den vanliga dosen administreras. Administreringssätt Bleomycin Baxter administreras i regel intramuskulärt, undantagsvis intravenöst (även som långtidsinfusion) eller intraarteriellt. _Skivepitelkarcinom:_ _Injektion: _ 10 000–15 000 IE/m 2 intramuskulärt eller intravenöst 1-2 gånger/vecka. _Infusion: _ 10 000–15 000 IE/m 2 och dag intravenöst under 6-24 timmar 4-7 dagar i följd var 3- 4 vecka. _Maligna lymfom:_ 5 000–10 000 IE/m 2 som intramuskulär eller intravenös injektion 1-2 gånger/vecka. Eftersom det är risk för en anafylaktoid reaktion hos patienter med lymfom bör dessa endast få 1000 - 2000 IE vid de två första administreri Olvassa el a teljes dokumentumot