BJORGEINA õhukese polümeerikattega tablett

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

bikalutamiid

Beszerezhető a:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC-kód:

L02BB03

INN (nemzetközi neve):

bikalutamiid

Adagolás:

50mg 28TK; 50mg 40TK; 50mg 100TK; 50mg 98TK; 50mg 56TK; 50mg 10TK; 50mg 14TK

Gyógyszerészeti forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Bjorgeina 50 mg õhukese polümeerikatteg tabletid
Bikalutamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Bjorgeina ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bjorgeina võtmist
3.
Kuidas Bjorgeina’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bjorgeina’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Bjorgeina ja milleks seda kasutatakse
Eesnäärmevähi kasv sõltub meessuguhormoonide (androgeenide)
stimulatsioonist. Bjorgeina sisaldab
toimeainena bikalutamiidi, mis hoiab sellise stimulatsiooni ära.
Bjorgeina’t kasutatakse täiskasvanud meessoost patsientidel
eesnäärme kartsinoomi raviks koos
ravimiga, mida nimetatakse luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni
(LHRH) analoogiks või
koos kirurgilise kastratsiooniga.
2.
Mida on vaja teada enne Bjorgeina võtmist
Ärge kasutage Bjorgeina’t
-
kui olete bikalutamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te olete naine või laps
-
kui te võtate juba mõnda ravimit, mis sisaldab terfenadiini,
astemisooli või tsisapriidi.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Öelge oma arstile või apteekrile enne selle ravimi kasutamist
-
kui teil on mingeid probleeme maksaga (teie arst võib ravi ajal lasta
teil regulaarselt teha
vereanalüüse, et kontrollida, kas teie maks töötab selle ravimi
võtmise ajal korralikult),
-
kui teil on suhkurtõbi (see ravim võib mõjutada glükoosisisaldust
teie veres).
Kui teil esineb mõni järgmistest

Termékjellemzők

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bjorgeina 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 50 mg bikalutamiidi.
INN. Bicalutamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 56,56 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Bjorgeina 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused,
kaksikkumerad, valged, diameetriga
7 mm, trükiga „B50“ ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kaugelearenenud eesnäärmevähi ravi kombinatsioonis luteiniseeriva
hormooni vabastajahormooni (LHRH)
analoogiga või kirurgilise kastratsiooniga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud mehed, sh eakad: üks õhukese polümeerikattega tablett
(50 mg) ööpäevas ilma või koos
söögiga.
Ravi Bjorgeina'ga tuleb alustada vähemalt 3 päeva enne ravi
alustamist LHRH analoogiga või samaaegselt
kirurgilise kastratsiooniga.
Lapsed
Bikalutamiid ei ole näidustatud lastele ega noorukitele.
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Maksakahjustus
Kerge maksakahjustusega patsiendid ei vaja annuse korrigeerimist.
Mõõduka kuni raske maksakahjustusega
patsientidel võib ravim organismis kuhjuda (vt lõik 4.4).
4.3
Vastunäidustused
Bjorgeina on naistele ja lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.6).
Bjorgeina' t ei tohi võtta patsiendid, kellel on teadaolev
ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis
tahes abiainete suhtes.
Bjorgeina manustamine koos terfenadiini, astemisooli või
tsisapriidiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravi alustamine peab toimuma spetsialisti range järelvalve all.
Bikalutamiid metaboliseerub ulatuslikult maksas. Andmed viitavad, et
eliminatsioon võib olla tõsise
maksakahjustusega isikutel aeglasem, mille tagajärjel võib
bikalutamiid kuhjuda. Seega peab bikalutamiidi
kasutamisel mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsie