BIXSIGCEL 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

CELECOXIB

Beszerezhető a:

Sigillata Limited

ATC-kód:

M01AH01

INN (nemzetközi neve):

CELECOXIB

Összetétel:

Excipientes: LAURILSULFATO DE SODIO,LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL

Terápiás terület:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Coxibs - Celecoxib

Termék összefoglaló:

BIXSIGCEL 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Autorizado 13/07/2015 No Comercializado - BIXSIGCEL 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 13/07/2015 No Comercializado - BIXSIGCEL 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 13/07/2015 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2015-07-13

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
BIXSIGCEL 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Celecoxib
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bixsigcel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Bixsigcel
3. Cómo tomar Bixsigcel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bixsigcel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIXSIGCEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BIXSIGCEL CONTIENE EL PRINCIPIO ACTIVO CELECOXIB. CELECOXIB pertenece
a una clase de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente
al subgrupo conocido como
inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
Su cuerpo produce prostaglandinas (sustancias similares a hormonas)
que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis
su cuerpo las produce en mayor
cantidad. Celecoxib actúa reduciendo la producción de
prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la
inflamación.
BIXSIGCEL está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, de la
ARTROSIS y de la ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BIXSIGCEL
NO TOME BIXSIGCEL:
- si es alérgico (hipersensible) a celecoxib o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
- si ha tenido alguna reacción alérgica a algún medicamento del
grupo llamado “sulfamidas”(p.ej.: algunos
son antibióticos utiliz

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bixsigcel 100 mg cápsulas duras EFG
Bixsigcel 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de 100 mg contiene 100 mg de celecoxib.
Cada cápsula dura de 200 mg contiene 200 mg de celecoxib.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula dura de 100 mg contiene 24,200 mg de lactosa
monohidrato;
Cada cápsula dura de 200 mg contiene 48,400 mg de lactosa
monohidrato;
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Bixsigcel 100 mg cápsulas duras son cápsulas de gelatina dura,
provistas de una tapa blanca opaca con una
banda azul y un cuerpo blanco opaco con una banda azul y la impresión
"100", conteniendo polvo blanco
granular.
Bixsigcel 200 mg cápsulas duras son cápsulas de gelatina dura,
provistas de una tapa blanca opaca con una
banda amarilla y un cuerpo blanco opaco con una banda amarilla y la
impresión "200", conteniendo polvo
blanco granular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
estar basada en la valoración individual
de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
Posología
_Artrosis: _
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aument